在这场新冠肺炎疫情战斗中，医用防护服、医用口罩是保护医务工作者和人民群众生命安全的第一道防线。疫情发生以来，为加强医用防护类医疗器械质量监管，坚决杜绝质量不合格产品流入市场，河北省药品监管系统认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府的决策部署，按照河北省市场监督管理局工作安排，果断出击，严惩重处医用防护类医疗器械违法违规行为。

截至目前，全省“两品一械”领域违法行为累计立案253件，其中，与疫情相关案件192件（药品案件43件，假冒伪劣口罩149件），作出行政处罚103起，罚没金额合计435.5万元。联合公安机关打掉了一批违法制售医用防护类医疗器械的窝点，向公安机关移送了一批涉嫌犯罪的案件和线索。

突出打击重点依法顶格查处违法行为

全省药品监管系统执法人员放弃休息，夜以继日，重拳出击，采取派员驻点督导，监督抽检，巡查暗访等多种手段，对无证生产销售医疗器械，生产销售不符合国家标准和行业标准的医疗器械、一类医疗器械冒充二类医疗器械销售及生产销售假冒、“三无”医用防护类医疗器械等违法行为，以“零容忍”的态度，顶格处罚。

加强协调联动指导协助案件查处工作

省药品监督管理局积极协调各方力量，指导协助全省案件查处工作，积极对接医疗器械检验机构和兄弟省市药品监督管理部门，并得到大力支持与协助。

省药品监督管理局直接组织查办了2起重点案件，统计汇总全省涉及疫情的口罩等防护用医疗器械案件数据，指导全省重点案件查处工作，协调送检石家庄、衡水、邢台、唐山等地市场监管部门和公安机关防护用品15批次，与河南省药品监督管理局积极沟通，统一在全省发布假“飘安”口罩认定标准，优化工作流程，提高工作效率。

加大信息公开震慑违法犯罪行为

全省药品监督管理系统加大信息公开、强化新闻宣传，形成广覆盖宣传声势，提升宣传效果，推进案件查办等重点信息主动公开。

截至目前，省市场监督管理局发布了四十六批疫情防控期间典型案件，有力震慑了违法犯罪行为；省药监局“药安食美 诚信河北”微信公众号坚持每日更新，传递抗疫工作正能量，促进形成共建共治共享药品安全治理新格局，建立违法行为人人喊打的新机制。

全力保障防护类医疗器械安全

河北省各级药品监管部门严格落实“四个最严”要求，高度关注群众投诉举报和涉疫情防控案件的调查处理工作，打破常规、主动出击、深挖案件线索，从重、从严、从速查处违法违规行为，严惩重处违法犯罪分子，全力确保防疫药品医疗器械质量安全，有效净化市场秩序，为疫情防控阻击战贡献自己的积极力量。