河北省药监局举办中药饮片炮制规范评审会

发布时间:2024-10-23

10月21日至10月22日,河北省药品监督管理局在保定市举办河北省中药饮片炮制规范评审会。省市场监管局一级巡视员王金龙出席会议并讲话,保定市市场监管局党组书记、局长陈绍辉致辞。

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为贯彻落实“最严谨的标准要求,进一步完善中药地方标准体系,2022年初,省药监局制定了“三年完成200个中药饮片炮制规范制修订工作”总体目标,并于2022年、2023年先后完成137个品种的炮制规范研究起草与颁布工作。2024年作为此项工作的收官之年,目前已按既定进程完成品种研究起草工作,进入专家集中评审环节。河北省中药饮片炮制规范的集中制修订,将推动实现我省绝大部分习用中药饮片有标可依,进一步完善河北中药地方标准体系,为促进中药产业高质量发展奠定标准基础。

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王金龙指出,省药监局坚决落实“四个最严”,着力发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用,下大力气制修订中药饮片炮制规范,以“最严谨的标准”,健全中药饮片地方标准体系,促进中药饮片质量提升,高质量推动中药传承创新发展。 

王金龙要求,炮制规范制修订工作,一要突出标准专属性。以“中药定量化”为切入口,基于“生熟异治”,建立炮制品专属特征成分质量控制标准。二要突出方法先进性。要科学采用特征图谱、多组分测定等方法,结合质谱确认等先进技术,对指标性成分在炮制过程中的量值传递进行科学研究。三要突出检验经济性。标准制定要合理兼顾经济性,尤其是关注所用到的检测设备是否常用、标准品是否容易获得、试剂耗材是否通用等问题。

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会上,省药监局药品稽查专员朱军杰宣读了省局《关于成立中药饮片炮制规范编纂委员会的通知》,对委员会成员及工作推进提出要求,高标准推动《河北省中药饮片炮制规范》出版发行。

本次评审会对110余个河北省习用中药饮片炮制规范进行集中评审,专家组通过对饮片药用历史、炮制工艺、起草说明,以及质量标准等进行严格审查,针对性的提出意见建议,有力促进了《河北省中药饮片炮制规范》的编纂出版。 

省药监局药品注册管理处、省药品医疗器械检验研究院有关同志,评审专家、《河北省中药饮片炮制规范》编纂委员会代表,河北医科大学、河北中医药大学、各市药品检验机构等起草单位技术人员,共计50名同志参加会议。