9月6日,河北省药品监督管理局“创新医疗器械审评审批政策服务进园区”活动在衡水市冀州区举办,此次活动是2024年“河北省药品安全宣传周”系列活动之一。
河北省药监局党组成员、副局长王峰山,冀州区委书记张洪涛出席活动并讲话,冀州区委常委、常务副区长刘保哲出席会议,副区长刘明策主持会议。省药监局医疗器械注册管理处、省药品医疗器械检验研究院、省医疗器械技术审评中心及衡水市市场监督管理局相关负责同志和冀州区有关部门负责同志、企业代表共计80余人参加活动。
王峰山指出,党的二十届三中全会就深化药品领域改革作出完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制等一系列重大部署。举办“创新医疗器械审评审批政策服务进园区”活动,是深入贯彻习近平总书记重要讲话和党的二十届三中全会精神的具体体现,是落实省委省政府支持生物医药“1+3”政策要求的实际行动,目的是围绕推进科技创新和产业创新深度融合,进一步加强政企沟通,提升医疗器械审评审批服务能级,充分激发衡水医疗器械创新创造活力,促进产品研发上市和结构转型升级。
王峰山表示,省药监局将把进一步优化支持创新医疗器械发展机制作为全面深化改革的突破口和推动高质量发展的着力点,更好发挥国家医疗器械创新河北服务站和省医疗器械技术审评中心作用,聚焦当前最新政策和企业关心关切问题,常态化开展医疗器械审评审批政策宣讲活动,为我省医疗器械研发成果转化和产品上市提供强有力支撑。
冀州区委书记张洪涛指出,近年来冀州深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话和批示指示精神,坚持以“国家康复辅助器具产业第二批综合创新试点”“河北省医疗器械产业高质量发展试点县”为契机,积极抢抓银发经济和康养产业发展机遇,大力发展医疗器械和康复辅具等特色产业,形成较为完备的产业链体系。此次活动在冀州举办,必将有力推动冀州医疗器械产业创新发展。冀州将发挥基础优势,为产业政策落地生根、企业创新发展创造良好条件,共同开创医疗器械和康复辅具产业高质量发展新局面。
此次活动包括企业座谈、政策宣讲及实地调研等内容。省局医疗器械注册管理处深入解读了创新医疗器械审批相关政策,省药品医疗器械检验研究院宣讲了医疗器械检验优惠政策,省医疗器械技术审评中心讲解了国家药监局医疗器械技术审评中心创新河北服务站医疗器械受理前咨询指南相关政策,相关同志认真解答了企业咨询。
座谈会后,王峰山一行参观了冀州医疗器械和康复产业发展中心、京津冀智能康养设备制造产业园、衡水助康医疗器械有限公司、河北金利康科技集团有限公司、极智医疗器械(河北)有限公司等,深入了解企业发展中遇到的困难和问题,鼓励企业加强研发创新,力争在创新医疗器械方面取得新突破,要求企业强化全流程质量管理,确保医疗器械安全有效。