为加强药品生产监督管理，强化企业主体责任落实，4月2日，河北省药监局召开全省化学药品生产质量安全警示教育会议，传达全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议精神，深入分析当前全省药品生产安全形势，集中通报一季度监管工作中发现的风险问题，教育引导全省药品上市许可持有人、药品生产企业以案为鉴、以案促改，警钟长鸣、警示常在，着力提升法律意识和风险意识，压紧压实主体责任，切实保障药品生产质量安全。省药监局党组成员、副局长管景斌出席会议并讲话。

会议指出

药品生产企业是保障药品生产质量安全的第一道关口，全省药品上市许可持有人、药品生产企业要深刻警醒，从典型案例和监督检查中发现的问题风险中汲取教训，时刻扎紧思想篱笆，把药品质量安全摆在企业生产和发展的首要位置，全面落实质量安全主体责任，严格遵照药品生产质量管理规范要求，努力提升药品质量管控能力，守好药品安全源头防线，全力确保药品生产质量安全。要坚持安全与发展并重，积极加快药品研发创新，加大药品研发投入，不断提升我省医药产业核心竞争力，推动我省医药产业高质量发展。

会议要求，全省各级药品监管部门

一要提高政治站位。始终心怀“国之大者”，把保障药品生产质量安全作为忠诚拥护“两个确立”、做到“两个维护”的实际行动，严格落实“四个最严”要求，在药品监管战线上为党守土有责、守土负责、守土尽责。

二要强化底线思维。认真梳理分析当前化药生产环节风险隐患，针对长期停产后复产存在的风险隐患、集采中选药品存在的风险隐患、持有人委托生产存在的风险隐患、企业日常生产操作符合性方面的风险隐患等，深入开展药品安全巩固提升行动，认真做好药品安全隐患排查，加强风险会商研判，统筹运用日常监督检查、专项检查、药品GMP符合性检查、监督抽检、药物警戒、执法办案等各类监管手段，实现风险隐患动态监测、精准预警、科学评估、及时处置的管理闭环，努力把风险化解在萌芽状态，坚决筑牢药品安全底线。同时，指导企业建立健全风险自查、评估、整改、控制、报告的闭环处置机制，推动企业从被动监管向主动自查自纠转变。 

三要助推产业发展。要持续落实好省政府促进生物医药产业发展“1+3”政策，积极承接京津优质医药产业疏解转移，支持重点园区建设，帮扶龙头企业做大做强，鼓励企业强化对产业瓶颈和关键核心技术的攻关，把技术优势转化为产品优势、效益优势，积极推动全省医药产业高质量发展。

会议强调

2024年是新中国成立75周年，是实施“十四五”规划的关键一年，确保全省药品生产质量安全至关重要。各级各有关部门要坚持源头严防、过程严管、风险严控，始终以如履薄冰的心态强化药品生产安全管理，坚决杜绝药品安全事故发生，切实保障人民群众用药安全。

会议以视频形式召开。省局有关处、直属有关单位负责同志及相关人员在主会场参会；各设区市（含定州、辛集市）局、雄安新区综合执法局分管化学药品生产监管工作的局领导、科室负责人在分会场参加会议；各有关药品上市许可持有人、药品生产企业、药包材生产企业负责人和质量负责人2300余人通过视频直播形式线上参会。