1月26日,河北省药品监督管理局召开全省药品监督管理工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和党的二十届二中全会精神,认真落实中央经济工作会议、全国药品监督管理工作会议以及省委十届五次全会、省委经济工作会议、省两会部署要求,总结2023年药品监管工作成效,分析当前形势,安排部署2024年重点工作。
会议传达了河北省副省长赵大春同志对全省药品监管工作的批示和全国药品监督管理工作会议精神。省市场监管局局长张学军出席会议并讲话;省市场监管局党组副书记、副局长,省药品监管局党组书记、局长许彦增作药品监管工作报告。省市场监管局党组成员,省药品监管局党组成员、副局长王金龙主持会议,省药品监管局党组成员、副局长常生茂、管景斌出席会议。
会议指出
2023年,全省各级药品监管部门深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全重要指示批示和视察河北重要讲话精神,认真落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求,扎实开展主题教育,精心组织实施药品安全巩固提升行动,推动药品监管各方面工作取得显著成效。
一是提高政治站位,服务中心大局有力有效。积极服务国家战略,深化京津冀安全监管协作,支持雄安新区建设,全力推动省委省政府重点任务落实,有效健全药品安全治理体系。
二是践行“四个最严”,药品安全底线持续筑牢。深化风险防控,组织开展药品安全巩固提升等整治行动,全年检查生产经营使用单位12万余家次,责令整改5200余家次,吊销、注销《药品经营许可证》62家。加强与公检法机关执法协作,推进案件信息互通互享、执法资源协同发力,全年全系统查办案件9436件。
三是深化改革创新,监管能力建设扎实推进。加强法治药监建设,加强基层监管能力建设,持续推进信用监管智慧监管,有效提升技术支撑能力。
四是激发创新活动,促进产业发展成效明显。全力支持创新产品研发上市,积极支持生物医药产业发展,促进中药传承创新发展,持续提升政务服务效能。
五是加强教育监督,党风廉政建设纵深推进。深化政治机关建设,深入推进党风廉政建设,加强干部培养锻炼,强化锤炼队伍综合素质和实战技能。
会议强调
全省药监系统必须把坚持高质量发展作为新时代的硬道理,把推进中国式现代化作为最大的政治,准确把握党中央对药品监管的新要求,准确把握保障药品安全面临的新挑战,严守安全底线、深化改革创新、提升监管能力,为助力我省经济社会高质量发展,贡献可视可感的药品监管力量。
一是必须始终坚持守住底线不动摇,守牢药品安全、廉洁自律 “底线”,一体推进“三不腐”, 以药监队伍的清风正气保障药品的质量安全。
二是必须始终抓住主要矛盾不松劲,因地制宜、因时制宜、因势制宜,创新制定实用管用的政策措施,下大力气解决当前存在的突出问题。
三是必须始终坚持高效统筹不放松,加强省市县三级监管执法联动,持续推进药品安全社会共治,强化案件查办全省“一盘棋”思维,实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止。
四是必须始终坚持能力提升不懈怠,市县局“一把手”要带头研究药品监管工作,拿出可视可感可行的办法举措;要以推进市县药品监管能力标准化建设为契机,加强职业化专业化检查员队伍建设,培养一批国家级审评员、检查员、检验检测和监测评价学科带头人,切实提升基层队伍监管能力水平。
会议指出
2024年药品监管工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神和党的二十届二中全会精神,全面贯彻习近平总书记关于药品安全重要论述和视察河北重要讲话精神,认真落实省委、省政府部署要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路,统筹高质量发展和高水平安全,持续深化药品安全巩固提升行动,强化药品全生命周期安全监管,全面加强药品监管能力建设,促进医药产业高质量发展,为加快建设经济强省、美丽河北,奋力谱写中国式现代化建设河北篇章贡献药监力量。
会议要求
2024年重点做好六方面工作:
一是强化党建引领,全力推动药品安全监管责任落实。要始终坚持和加强党对药品监管工作的全面领导,深学笃行习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,牢牢站稳人民立场,始终坚持为民监管、依法监管、严格监管,将省委、省政府和国家药监局重大部署落细到具体工作上,全力抓好落实。
二是聚焦重点任务,持续推进药品安全巩固提升行动。要统筹巩固提升行动重点任务、专项整治和日常监管,强化案件查办,推进信息共享,下先手棋、打主动仗,推动药品安全巩固提升行动取得更大成效。
三是突出重点领域,切实防范化解药品安全风险隐患。要聚焦重点防风险,会商研判防风险,补齐短板防风险,坚决守住不发生较大及以上药品安全事故和区域性、系统性风险的底线。
四是强化科技支撑,以更大的力度加强监管能力建设。要加强监管科学研究,深化信用监管,加快推进智慧监管,提高监管法治化水平,加强基层药品监管能力建设,提升监管效能。
五是优化营商环境,积极服务医药创新和高质量发展。要继续深化审评审批制度改革,促进中药传承创新发展,推动医药产业转型升级,营造更加高效公平有序的监管环境。
六是全面从严治党,倾力打造廉洁清正监管干部队伍。要强化作风纪律整治,深化党风廉政建设,培育过硬监管队伍,为监管工作高质量发展提供坚强组织保证。
会上,石家庄、沧州、衡水、邢台四个市局作工作交流发言。会议以视频形式召开,省局机关全体公务员、直属单位领导班子成员在主会场参加会议;各市、县(市、区)市场监管局和雄安新区综合执法局主要负责同志,分管药品、医疗器械、化妆品监管和药品执法工作的负责同志,药品、医疗器械、化妆品监管科和综合执法机构药械妆支队全体工作人员,药品检验、药物警戒等技术支撑机构领导班子成员;各市、县(市、区)行政审批局药品、医疗器械、化妆品审批工作负责同志在分会场参加会议。