2月8日,河北省药品监督管理局召开2023年度全省稽查执法工作会议暨全省药品监督抽验工作会议。会议深入贯彻落实全国药品监督管理工作会议、全省药品监督管理工作会议精神,回顾总结2022年全省药品稽查执法工作,安排部署2023年全省药品稽查执法任务,奋力开创药品稽查执法工作新局面。
省药监局副局长王庆新出席会议并部署2023年全省药品稽查执法重点工作,稽查处处长王占永主持会议。
省药监局副局长王庆新出席会议并讲话
省药监局稽查处处长王占永主持会议
稽查处相关负责同志分别就12315投诉举报及核查协查、省级药品抽验、产品认定和风险信息共享、案件线索信息共享平台等工作进行安排部署。各市局进行交流发言。
稽查处相关负责同志
分别就具体工作进行安排部署
王庆新指出
2022年,全省各级药品稽查执法部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署,以深入开展药品安全专项整治为抓手,集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制建设取得新成效,投诉举报协查核查工作规范化水平实现新提升,网络销售违法违规监测工作取得新进展,药品监督抽检工作迈上新台阶,行刑衔接工作得到全面加强,全省查办了一批典型案件,形成了强力震慑,切实保障了人民群众用药安全有效。
王庆新强调
当前我省药品安全形势总体稳定,但面临的形势依然严峻复杂,药械妆和医美领域风险隐患仍然存在。2023年我省药品稽查执法工作的总体思路是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,持续开展药品安全专项整治,把案件查办作为首要任务,完善部门协作机制,加强信息共享,优化药品抽检,构筑共治格局,保障人民群众用药安全,支持医药产业高质量发展,为加快构建中国式现代化药品监管河北场景贡献力量。
王庆新要求
2023年要重点做好九项工作。
(一)推进药品安全专项整治长效化。持续推进集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,严格落实《关于进一步加强案件查办工作的意见》,坚持问题导向,保持“零容忍”态度,突出执法办案,重拳打击违法违规行为,形成强大震慑。
(二)深入推进药品行政执法与刑事司法衔接工作落实落细。严格落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,进一步优化行刑衔接流程,强化部门协同联动,依法严惩违法犯罪,保障人民群众生命安全和身体健康。
(三)加强药品稽查队伍建设。配齐配好执法力量和执法装备,切实保障稽查执法工作。采取以老带新、跟班锻炼、联合执法、交叉检查等方式,提升执法人员能力水平。
(四)坚持问题导向,突出执法办案。充分发挥投诉举报作用,深挖违法违规线索,严查大案要案。落实处罚到人要求,实施失信联合惩戒。
(五)组织好药品安全风险排查化解工作。进一步强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管,围绕新开办、新迁建、既往发现问题较多、被行政处罚的重点企业,疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械等重点产品,农村、城乡接合部等重点区域,落实风险清单制、风险核查制、风险销号制,最大限度控制风险。
(六)加强网络销售违法违规行为查处力度。认真贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,加大对网络违法行为的查处力度,规范药品网络销售行为。
(七)完善信息通报制度,构建假劣药风险预警机制。落实案件信息通报制度,加强案件信息共享,提高案件发掘能力,对执法工作中发现的违法违规问题和假劣药品等信息,及时在全系统进行预警通报。
(八)加强药品抽检工作。各市局要根据省级药品监督抽检计划,研究制定实施方案,对重点品种加大抽检频次。
(九)加强舆论宣传,推进社会共治。充分利用新闻媒体和新媒体平台广泛宣传安全合理用药知识,提高人民群众识别能力。充分发挥基层网格化监管“毛细血管”作用,积极构建共建共治共享工作格局。
会上,省药监局稽查处处长王占永
对年度全省稽查执法工作提出八条要求
一是切实提高对药品监管工作的认识,树立目标导向、问题导向,守底线、保安全。二是切实发挥药品安全领导小组作用。三是以案件查办为核心,提升监管能力水平。四是构建药品风险防范机制,用好案件线索信息共享平台。五是强化网络药品违法行为的查处。六是提升投诉举报核协查工作水平。七是强化行刑衔接,提高大案要案办理水平。八是发挥抽检工作“防火墙”作用。
省局稽查处全体人员,省局各业务处、直属各单位相关负责同志,各市(含定州、辛集市)市场监管局、雄安新区综合执法局、安国市市场监管局分管药品、医疗器械、化妆品稽查工作的局领导和各市综合执法局主要负责同志、分管负责同志,药品稽查支队负责同志,各单位负责药品抽检工作同志参加会议。