图1：12月23日，河北省药品监督管理局组织召开全省医疗机构药品和医疗器械质量安全专项提升警示教育暨持续深入开展药品医疗器械质量安全提升行动电视电话会议

图2：会议现场

图3：许彦增局长发表讲话

12月23日，河北省药品监督管理局组织召开全省医疗机构药品和医疗器械质量安全专项提升警示教育暨持续深入开展药品医疗器械质量安全提升行动电视电话会议。会前，省委常委、常务副省长葛海蛟专门作出批示，再次强调要深入排查医疗机构药械安全使用管理存在的风险隐患，强化突出问题治理，着力提升医疗机构药械质量安全管理水平。

省市场监督管理局党组副书记、副局长，省药品监督管理局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话，省市场监督管理局一级巡视员李基滏主持会议并传达葛海蛟常务副省长批示，省药品监督管理局副局长侯东华宣读了《关于持续深入开展医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案》。

会议主要任务

深入贯彻党的十九届六中全会、中央经济工作会议和全省第十次党代会精神，扎实推进“三重四创五优化”和“我为群众办实事”实践活动，持续深入推进全省医疗机构药品和医疗器械质量安全提升行动（以下简称“质量安全提升行动”），严厉打击药械使用环节各类违法违规行为，进一步整顿规范医疗机构药械使用秩序，确保人民群众用药用械安全。

许彦增指出

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视药品安全工作。习近平总书记强调，“药品安全责任重于泰山”“要切实加强药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的药品安全治理体系”“坚持产管并重，严把从实验室到医院的每一道防线”“民生与安全联系在一起就是最大的政治。”药品安全，既是重大的民生问题，又是重大的安全问题，是最大的政治。省委、省政府高度重视药品安全工作，主要领导多次听取药品安全工作汇报，反复强调要深入开展专项整治，着力解决影响人民群众用药用械安全的痛点难点焦点问题，提升药品安全保障水平。

许彦增表示

近年来，河北持续开展医疗机构药械质量安全专项整治，取得了一定成效。但是，医疗机构药械安全依然比较突出。

各级各部门各医疗机构一定要深刻领会贯彻习近平总书记一系列重要指示批示精神和葛海蛟副省长的批示要求，坚持人民至上，以人民为中心，精准把握医疗机构药品和医疗器械质量安全提升行动的重大意义，进一步提高政治站位，树牢底线思维，强化责任担当，以“等不起”的紧迫感、“慢不得”的危机感、“坐不住”的责任感，把促进医疗机构药械质量安全提升作为全心全意“为人民群众办实事”的具体行动，深入排查风险隐患，强化突出问题治理，坚决筑牢安全防线，进一步提升使用环节药械质量安全保障水平。

许彦增明确

省局决定在全省开展为期三年的“医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动”，从省级医院到市级医院、再到县级医院，从高风险问题到中风险、低风险问题，采取边查边改、边巩固边提升的方式，依次展开，压茬推进，力争通过此次提升行动，推动医疗机构药械质量安全的管理状况明显改观、管理制度建立健全，管理能力全面提升，增强人民群众用药用械安全的满意度、获得感。

此次提升行动重点集中在五个方面：

药品使用方面，重点对医疗机构药品购进渠道、药品储存及质量管理制度执行情况进行检查整治。

医疗器械使用方面，重点对医疗机构使用医疗器械的注册证或备案凭证、合格证明文件及使用质量管理制度执行情况开展检查整治。

医疗机构制剂配制方面，重点对医疗机构自制制剂和医疗机构委托（被委托）配制制剂开展全面检查。

临床试验质量管理方面，重点检查临床数据的真实性，临床试验条件合规性。

不良反应（事件）监测方面，重点检查监测制度是否落实，进一步优化提升报告的数量和质量。

许彦增强调

一要严格落实属地管理责任。各市、县政府要按照葛海蛟副省长批示要求，切实担负起属地领导责任，各级药品监管部门要经常向地方党委、政府汇报药品安全工作，全力推动属地管理责任落实。在当地政府统一指挥协调下，加强监管保障和统筹部署，组织市场监管、卫健、医保、公安等部门依法依规全面加强医疗机构药械安全监管，深化突出问题综合治理，确保人民群众用药用械安全，切实做到守土有责、守土负责、守土尽责。

二要严格落实部门监管责任。各市县药品监管部门要紧密结合今年医疗机构专项整治工作情况和问题，进一步细化整治行动方案，明确整治重点和整治任务。各地各部门要准确掌握辖区内医疗机构基本情况，加强对辖区内医疗机构开展“两法一条例”等法律法规的宣传解读和培训，强化医疗机构信用监管，科学评定划分各医疗机构信用等级。实施公示监管，便于群众举报和内部监督。严打违法违规，坚持“零容忍”和“上限执法”。加强行刑衔接，省市县三级药品监管部门要加强与卫健、医保、公安等相关部门间的信息共享和工作协同，形成工作合力。

三要严格落实医疗机构质量安全主体责任。各级医疗机构要把保障药械质量安全作为当前工作的重中之重，拉出风险清单、整治清单、提升清单、责任清单，逐一落实到位。健全内部责任体系，各医疗机构主要负责人作为“第一责任人”，主动开展自查自纠。对发现的风险隐患问题，各医疗机构要分院区、分科室、分楼层进行整改任务分解，确保逐一整改到位。同时举一反三、查漏补缺，进一步建立健全制度规定，确保问题不反弹，巩固提升整治成果。

许彦增要求

各地各部门要加强组织领导，各市县成立相应组织机构，制定行动方案，全面扎实推进，严格督导检查，强化宣传引导，发挥典型作用，统筹安全和发展，严肃责任追究，确保专项整治提升行动取得实在成效，奋力开创药品监管事业新局面，用看得见、摸得着的实实在在的成果增强人民群众的获得感、幸福感，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

会上，省局医疗器械监管处、药品流通监管处分别作了警示通报，张家口、石家庄、邯郸市局汇报了工作做法和成效。在主会场参加会议的还有省药监局有关处室负责人和部分专项检查组成员。在分会场参加会议的有：各市局、县（市、区）局主要领导同志和分管领导同志，相关科室主要负责同志及有关人员；省内5617家医疗机构主要领导同志、分管领导同志及相关科室负责人。根据疫情防控需要，本次会议通过视频会议和河北云直播方式组织，共计近3万人参加会议。