机关各处室、直属各单位：

现将《河北省药品监督管理局“不忘初心、牢记使命”主题教育专题民主生活会检视问题整改方案》印发你们，请认真贯彻落实。

中共河北省药品监督管理局分党组

2019年10月18日

河北省药品监督管理局

“不忘初心、牢记使命”主题教育

专题民主生活会检视问题整改方案

为贯彻落实中央“不忘初心、牢记使命”主题教育领导小组《关于巩固深化第一批“不忘初心、牢记使命”主题教育成果的通知》精神，进一步巩固好、转化好、运用好主题教育成果，持续推动学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想往深里走、往心里走、往实里走，确保问题整改工作高质量推进，取得实实在在的成效，现结合我局工作实际，制定如下整改方案：

一、指导思想

认真学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，真正以刀刃向内的自我革命精神，以解决问题为着力点，以健全制度为根本保障，坚持立查立改，即知即改，用药品监管工作新成效衡量和检验主题教育成果, 确保主题教育善始善终、善做善成。

二、整改目标

局分党组认真担负起全面从严治党主体责任，把主题教育问题整改工作作为履行党风廉政建设主体责任和监督责任的重要抓手，把抓好问题整改工作作为重大政治任务，作为向中央基准看齐的实际体现，作为对党员干部政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识的重要考验，用全面从严、一严到底的精神抓好落实，确保整改任务按期完成，以崭新的启航、崭新的风貌、崭新的成效，向党和人民交上一份满意的药品安全答卷。

三、整改内容及措施

（一）针对在抓班子、带队伍上“严管”与“厚爱”的关系处理还不够精准，把“厚爱”放在了“严管”前面，影响了监督执纪效果的问题

整改措施：

1、强化监督第一职责，补齐监督短板，在严格的监督中体现真诚的关爱，把管政治、管思想、管作风、管纪律统一起来，突出对遵守政治纪律和政治规矩、贯彻执行党中央决策部署情况的监督。着力在“常”和“长”“严”和“实”“深”和“细”上下功夫。一是规范权力运行监督。进一步探索规范稽查执法自由裁量权和现场抽查监督办法，全面推开“一书一卡、随机抽查、专项回访”相结合的认证检查监督工作规范，综合运用廉政约谈、明察暗访、记录留痕、整改落实、备案销号等手段，做到对所有审批、执法、认证、检验等环节都有相应监督和约束，真正把权力关进制度的笼子，让干部时刻戴好“紧箍咒”、远离“高压线”。二是抓好干部管理监督。要将履行干部管理监督情况，作为述责述廉、基层党建述职评议考核、干部考察的重要内容，督促领导干部把责任“扛在肩头”，把行动“落在实处”。三是加强干部日常管理。加强经常性监督，发现苗头性、倾向性问题，及时咬耳扯袖、红脸出汗，做实做细领导干部个人有关事项报告工作。对核查中发现问题的，要严格依规处理，不打“感情牌”，不搞“下不为例”，真正发挥触动警醒作用。四是深化选人用人工作。制定干部选拔任用工作监督检查和责任追究办法，完善预防、监督、查处、追责并重的制度链条，强化“事前预防”“事中监督”“事后追责”，从而推动管理监督举措形成整体效应。

2、认真落实“三个区分开来”重要要求，坚持政治上激励、工作上支持、待遇上保障、心理上关怀，让能干事者“安心”“安身”“安业”。一是要把握干部使用正确导向。褒奖和重用那些忠诚干净担当的“干事者”，激发勇挑重担、奋发有为的动力。要建立和完善各类干部的信息数据库，加强跟踪了解，及时发现、使用那些作风扎实、能力突出的“实干家”。二是要激发干部干事创业热情。认真抓好党中央《关于进一步激励广大干部新时代新担当新作为的意见》的贯彻落实，旗帜鲜明为那些敢于担当、不谋私利的“干事创业者”撑腰鼓劲，全面激发干部干事创业的主动性积极性，切实营造恪尽职守、勇于担当、开拓创新、攻坚克难、干事创业的良好局面。三是要积极发挥职工工会之家的作用，坚持生病看望、健康体检、困难帮扶等措施，既为干部加油鼓劲，又为干部减负减压，以组织温情激发干部干事热情。

牵头处室：机关党委、人事处

　　整改时限：2019年12月底取得初步成效，并长期坚持

（二）针对如何进一步提升精准保障能力，为监管工作提供更好、更优服务上，如彻底解决上班停车难、伙食调剂、优化值班、出差保障的问题

整改措施：

一是通过遴选重新确定食堂承包单位，对机关食堂进行扩建修缮，改善伙食质量，优化就餐环境。工作日为值班人员、加班人员提供晚餐，非工作日为值班人员提供盒饭。（已完成）

二是通过优化内部停车秩序和协调附近外部停车场，力争新增50个停车位，解决干部职工停车难问题。（10月底完成）

三是学习考察省市场监管局等单位值班安排及保障工作情况，征求全体干部职工意见建议，改进优化机关值班工作。（10月底完成）

四是通过机关办公楼修缮、门窗节能改造、变电和取暖设备设施改造等，改善办公楼各类设施设备，为全体干部职工提供舒适的工作生活环境。

牵头处室：综合和规划财务处　　

整改时限：2019年12月底取得初步成效，并长期坚持

（三）针对在行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核三项制度落实不够彻底方面的问题

整改措施：

一是机构改革职能调整后，省局现行的《河北省食品药品监督管理行政执法全过程记录制度》已经不适应形势需要，拟印发《河北省药品监督管理局行政执法全过程记录制度》，从规范文字记录、规范音像记录、严格记录归档、发挥记录作用等四个方面全面推行执法全过程记录制度，进一步确保行政执法文字记录、音像记录规范、合法、有效。

二是根据国家市场局《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》（国家市场监督管理总局令第2号）有关文件精神，修改完善我省现行的《河北省食品药品监管行政处罚文书规范》，拟印发《河北省药品监督执法文书行政处罚文书格式范本》，使行政执法更规范、药品监管更高效。

牵头处室：政策法规和行政审批处

整改时限：2019年11月底取得初步成效，并长期坚持

（四）针对信息化建设水平与监管工作还不相适应的问题

整改措施：

一是按照2019年年初局长专题办公会议部署，大力推进13个信息化项目建设与实施，特别是强化业务监管系统的实际应用，10月底前召开全局信息化建设成果演示汇报会，演示信息系统建设使用情况。2019年底前，各个信息化系统初步发挥监管效能。

二是2020年，着眼智慧监管、非现场监管、大数据监管、社会共治监管，对现有信息系统进行标准化改造，推进智能化审批，进一步整合集成已有系统，并对数据进行分析挖掘，使信息系统真正辅助和服务监管工作。积极向省委网信办、省发改委、省财政申请2020年信息化建设预算，参加省网信办组织的2020年度信息化建设项目专家评审，确保2020年项目顺利实施。

牵头处室：综合和规划财务处　　

整改时限：2019年12月底取得初步成效，并长期坚持

（五）针对干部队伍建设中干事创业精气神不够，患得患失，推诿扯皮，不担当不作为、规避责任方面问题

整改措施：

一是坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以政治建设为统领，以新时期好干部标准为引领，鲜明树立重实干重实绩的用人导向，着力增强干部适应新时代发展要求的本领能力,尽快出台《省药监局人才培育工程实施方案》，加大优秀干部培养选拔使用力度, 大胆提拔使用敢担当、善突破、能成事的干部，全面打造一支与新时代药品监管相适应，忠诚干净、担当实干，职业化专业化的药品监管干部队伍。

二是进一步修改完善《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》，加快推进职业化专业化检查员队伍建设，提升药品检查人员专业能力，提高药品监管安全保障水平。

三是进一步细化量化、修订完善我局绩效考评办法，健全完善“行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效”的管理体制和运行机制，大力营造公开、平等、竞争、有序的干部成长环境，拓展深化绩效考核的新思路、新举措，增强考核的针对性、准确性，逐步建立以工作绩效为主的考核评价体系，充分调动广大干部敢于担当、干事成事的积极性、主动性和精气神。

牵头处室：人事处

整改时限：2019年12月底取得初步成效，并长期坚持

（六）针对漠视群众利益，在处理方法上不分层次、不分轻重缓急、推动的力度上还不够大，落实落地的举措还不够实的问题

整改措施：

一是保持高度站位，加大整治力度。积极发挥各市县局作用，切实落实监管责任，督促企业落实主体责任。聚焦城乡接合部、农村地区单体药店诊所和连锁药店“加盟店”，以药品购进渠道为切入点，加大飞行检查和延伸检查力度，严查超范围经营和不按要求储存药品行为，持续推进整治检查工作。

二是强化信息化监管，不断完善追溯系统建设。省局开发建成药品流通追溯系统，完成与全省部分药品批发企业、连锁总部计算机管理系统数据对接试点工作。下一步逐步扩展范围，尽早将我省全部药品批发、零售企业纳入追溯系统，实现全省流通领域药品来源可查、去向可追、质量可控。同时强化药品流通监管系统和稽查办案系统的互通，实现案件线索信息共享，及时曝光典性案例，持续保持高压态势和强大震慑作用。

三是强化零售连锁化，构建药品安全长效机制。省市局积极协调各地行政审批部门严控单体药店准入，优化连锁化审批，推动省局《关于鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见（试行）》和新出台的《支持医药产业高质量发展的若干政策措施》落地见效。实行连锁药店将执业药师注册到总部新政，开展执业药师网上远程审方，有效解决药品零售环节执业药师紧缺难题，大力推进我省药品零售连锁化进程，提升零售环节药品质量保障水平。

四是强化联合惩戒，加大违法惩罚力度。在案件查办过程中，要与公检法、医保等部门强化沟通协调，完善行刑衔接机制和信息通报制度，对严重失信企业实施联合惩戒，倒逼企业守法诚信经营。

五是强化信息通报，及时调度整治进展。根据省局关于报送整治查处情况有关事项的要求，认真梳理案件查处信息，按月报送整治情况统计。省局汇总梳理各市整治信息，每月通报调度推进整治工作。

六是强化督导检查，确保专项整治实效。按照督导工作要求，省局专项整治专班组成五个督导小组，已完成对张家口、唐山、沧州、邢台等市的督导， 10月底完成对其他各地督导检查。检查当地的药品流通市场秩序和执法人员履职尽责情况，严格落实“三个一律”要求，严格案件查办，压实主体责任。对督导检查发现的违法行为零容忍，快出手，下重拳；对监管人员存在的失职渎职行为、行政不作为行为，将适时向当地纪检部门提出督察建议，追查监管责任，确保专项整治取得实效，打好这场攻坚战。

牵头处室：药品流通监管处

整改时限：2019年12月底取得初步成效，并长期坚持

（七）针对引领药品监管高质量发展的能力还需进一步增强的问题

整改措施：

一是积极开展业务培训和政策宣贯工作。仿制药一致性评价，旨在提升我国仿制药生产研发的整体水平。为指导企业开展相关工作，及时与国家总体要求接轨，我们将采用集中培训与点对点培训相结合的方式向企业进行宣贯。根据企业在研品种的特点和需求，针对企业在快速审批、溶出度研究、稳定性考察、生物等效性试验豁免、一致性评价现场核查和原辅包关联审批等一致性评价相关工作开展过程中遇到的困难和问题，进行现场培训和解答。

二是加快做好对照药品一次性进口备案工作。为进一步提升审批效率，优化审批程序，企业缴费和审查审批同步进行。为方便一致性评价申报单位，将研究用对照药品一次性进口审批时限由原来的20个工作日压缩至10个工作日，审批时限压缩至原来的二分之一。

三是帮助企业做好政策咨询和沟通协调工作。积极推动一致性评价审评审批进程加速开展，研究解决企业注册在申报中遇到的困难和问题，减少后续发补和有因核查，主动协助企业与国家药品审评中心进行交流，以政策咨询、资料整理、沟通协调等多种方式，努力成为企业和审评机构之间的桥梁。

四是全力协助国家一致性评价现场核查工作。为推动一致性评价注册检查顺利开展，以派出检查员、担任观察员、撰写报告、协助整改等方式，全力配合国家药监局开展相关工作。根据申请单位的需求，在国家注册核查工作开展前，对企业迎检人员进行集中培训和政策讲解，帮助企业核对缺陷项并开展后期整改工作。

牵头处室：药品注册和化妆品监管处

整改时限：2019年12月底取得初步成效，并长期坚持

（八）针对在党风廉政建设上还需进一步加大力度，欠缺抓实抓细、抓常抓长的韧劲

整改措施：

深入抓好新颁发的廉洁自律准则、中国共产党纪律处分条例、问责条例等党规党纪的学习宣传和贯彻落实，强化机关纪委监督执纪问责职责，始终把纪律和规矩挺在前面，进一步补充完善《关于落实监督执纪“第一种形态”的实施意见》，坚持抓早抓小抓苗头，有效运用监督执纪“四种形态”，严格落实“凡提必核（核实个人事项报告情况）、凡提必审（审查干部档案）、凡提必查（清查信访举报）、凡提必听（听取纪检部门意见）”制度，建立健全干部职工 “廉政档案”，做到“全覆盖”、“无死角”。对党员干部存在的轻微违纪行为进行诫勉谈话，对苗头性、倾向性问题及时进行谈话提醒，让咬耳扯袖、红脸出汗成为常态。不断创新监督方式方法和手段，采取“点穴式”监督、“体验式”监督、“调研式”监督、“谈话提醒式”监督等方法，大力加强对党员干部的日常监督管理，持续对党风廉政建设和反腐败工作进行常规督查，积极探索对党员干部“八小时以外”的管理监督措施，力争实现日常监管全天候、无盲区。

牵头处室：机关党委

整改时限：2019年12月底取得初步成效，并长期坚持

四、整改工作要求

（一）统一思想认识。以解决突出问题为导向，强化政治担当，以最坚决的态度、最严格的要求、最果断的措施，即知即改，使问题整改工作与完成全面从严管党治党各项任务，同频共振、同步推进、步步深入，确保整改工作“不偏”、“不虚”、“不空”。

（二）加强组织领导。成立由分党组书记任组长，党组其他成员任副组长，综合和规划财务处、人事处、机关党委相关负责人为成员的主题教育问题整改工作专班，具体负责整改工作的组织协调实施工作，做到整改任务、措施、责任“三落实”，确保问题彻底解决、不留后患。
（三）密切协作抓整改。牢固树立“一盘棋”的思想，局分党组成员按照分工全力抓好分管领域整改工作，各处室负责人主动担责、积极认领，密切协作，加强配合，形成上下联动、合力攻坚，团结一致，克难攻坚的整改工作合力。

（四）强化督促检查。成立主题教育问题整改工作督查组，由机关党委牵头，相关处室协同，实行销号推进，及时通报整改工作进度，随时掌握整改情况，研究推进措施办法，通报整改工作情况、做法和经验，层层传导整改压力，确保主题教育问题整改工作按时顺利完成。