为贯彻落实全省优化营商环境大会精神，持续优化河北省医疗器械领域营商环境，3月20日，河北省药品监督管理局召开全省优化医疗器械行业营商环境会议暨法律法规“大讲堂”培训会议。省药监局党组成员、副局长王峰山主持会议并讲话。

会上，针对前期征集到的企业意见建议，省药监局医疗器械注册管理处、医疗器械监管处、省药品医疗器械检验研究院、省医疗器械技术审评中心主要负责同志分别围绕注册审批、技术审评、产品检验、监督检查等进行集中解答，并现场听取企业意见建议，各有关部门逐一认领、认真解答。省药监局医疗器械注册管理处处长李永妍就GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施作宣贯解读；省局医疗器械监管处处长张书行通报我省医疗器械企业质量安全突出问题，就强化质量监管和促进产业高质量发展进行培训授课。

会议指出

省药监局高度重视医疗器械安全和产业发展，先后出台一揽子政策措施，采取一系列优化服务举措，持续优化医疗器械行业营商环境。在国家药监局大力支持下，国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新河北服务站在石家庄正式设立；省委编办批准单独设置河北省医疗器械技术审评中心；省器审中心优化审评流程，提高审评效率；省药械院在冀州、安国、深泽、北戴河、沧州临港新区设立了异地实验室，把检验送到了企业家门口，有力推动了产业高质量安全和高水平安全。

会议要求

各级药品监管部门要进一步提高政务服务效能，推动高频事项掌上办，实现“一件事一次办”“一类事一站办”。要开展重点园区政策宣讲活动，下沉到生产经营集中区域，经常性开展监管法律法规和惠企政策的宣传解读工作，确保各类涉企政策精准直达。要经常面对面倾听企业群众诉求，征询意见建议，解答困难问题，持续优化服务，进一步提升企业满意度。

会议强调

要以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的态度，把保障医疗器械质量安全作为当前工作的重中之重，拉出风险清单、整治清单、提升清单、责任清单，逐一落实到位。一要切实落实企业（单位）主体责任。各企业要认真组织学习行业相关法律法规，全面排查自身存在的风险隐患，及时有效予以处置。二要健全完善质量管理体系。要牢固树立“质量安全重于泰山”的理念，进一步健全完善医疗器械质量管理体系，严把医疗器械产品质量关。三是严防安全生产事故发生。要加大对本单位的易燃易爆和危化品的自查，坚决把各类隐患苗头消除在萌芽状态。

会议要求

各级监管部门要以高度负责的政治责任感，统筹好高质量发展与高水平安全，持续加强党风廉政建设，推进正风肃纪反腐，携手共筑行业新风，合力营造亲清政企关系。

全省医疗器械监管人员，医疗器械生产经营企业负责人、部分医疗机构负责人，共计30401人次在会议现场或通过网络直播参加会议。