3月13日,河北省药品监督管理局在石家庄召开全省药物警戒工作会议,贯彻落实国家药监局关于做好上市后药物警戒工作的总要求和全省药品监督管理工作会议精神,回顾总结2023年全省药物警戒工作,分析交流工作经验,安排部署2024年重点任务。省药监局党组成员、副局长管景斌出席会议并讲话;省药物警戒中心主任刘永利作工作报告。
会议指出
2023年,全省各级药物监测机构深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全重要指示批示和视察河北重要讲话精神,认真落实国家中心和省局工作要求,以“四个最严”为根本导向,勇于担当、恪尽职守,全面加强监测体系建设,致力提高监测报告数量和质量,加强风险信号分析和研判,推动全省药物警戒工作取得显著成效,为药品监管工作提供了坚实的技术支撑。
会议强调
做好当前和今后一个时期的药物警戒工作,要加强全局性谋划,凝聚全系统合力,提升整体工作能力,提高监测评价质量,强化风险研判处置,全力以赴推进各项工作再上新台阶。
会议明确
2024年,全省药物警戒工作的总体要求:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,认真落实国家药监局、国家中心及省局的各项工作部署,继续坚持“稳数量、提质量、优结构”的工作目标,强化系统思维、创新思维,全面提升药物警戒工作能力和水平,加强对创新药、生物制品、中药重点品种、新原料化妆品等监测工作,切实保障人民群众用药安全有效,支持医药产业高质量发展。
会议要求
2024年全力做好五项重点工作:
一是强化党建引领。要始终坚持和加强党对药物警戒工作的全面领导,扎实有效推进党支部各项建设,形成以党建促业务、强履职、增团结的良好局面。
二是强化“一体两翼”格局。要加强全省监测机构能力建设,持续开展监测报告质量评估工作,巩固医疗机构报告主渠道作用,压实企业主体责任,不断夯实安全基石。
三是强化监测评价工作。要加强重点品种的监测评价,强化风险信号收集,为药品监管工作提供坚实支撑,助力中药传承创新发展。
四是强化科研创新。要加强监测数据的分析利用,深化药物警戒技术创新研究,提高服务监管能力。
五是强化科普宣传。要深化药物警戒科普宣传,开展“药物警戒科普大讲堂”系列讲座等活动,推动构建社会共治格局。
会议通报表扬了2023年度药品不良反应监测评价工作先进集体、先进个人及优秀报告;承德、沧州、邢台、邯郸四个市中心作工作交流发言;会议还围绕重点工作进行了交流讨论。
各市(含定州、辛集市)局、雄安新区综合执法局分管药物警戒工作的负责同志,各市(含定州、辛集市)药品不良反应监测中心、雄安新区执法局市场三部主要负责人;省药品监督管理局有关监管处室负责同志和省药物警戒中心全体人员参加会议。