坚持统筹高质量发展和高水平安全!河北省药监局召开全省药品注册管理和生产质量安全监管工作会

发布时间:2024-03-08

3月5日,河北省药品监督管理局召开全省药品注册管理和生产质量安全监管工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,全面落实2024年国家药品监督管理工作会议、全国中药注册管理和质量安全监管工作会议精神以及全省药品监管工作会议部署,总结2023年工作,分析当前形势,研究安排2024年重点任务。

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省药监局党组成员、副局长王金龙出席会议并讲话;局党组成员、副局长管景斌主持会议。省局中药民族药监管处处长马俪传达了2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议精神,药品注册管理处负责人朱军杰、化学药品生产监管处处长刘颖分别就2024年药品注册管理重点工作和药品生产质量安全监管重点工作进行部署安排。各市市场监管局、雄安新区综合执法局围绕做好全省药品注册管理和生产质量安全监管工作进行了研讨交流。

会议指出

2023年全省药品注册和生产监管工作全面贯彻落实党的二十大精神,认真落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求,服务中心大局有力有效,药品安全底线持续筑牢,药品全生命周期监管效果明显,药品安全形势总体平稳向好,监管能力建设扎实推进,促进产业发展成效明显,党员干部理论武装实现新提升,实干担当干出新业绩,多项工作走在全国前列,得到省委、省政府和国家局的充分肯定。

会议强调

2024年药品注册和生产监管工作的总体思路是,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神和二十届二中全会精神,全面贯彻习近平总书记关于药品安全重要论述和视察河北重要讲话精神,认真落实省委、省政府部署要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路,统筹高质量发展和高水平安全,持续深化药品安全巩固提升行动,强化药品全生命周期安全监管,全面加强药品监管能力建设,促进医药产业高质量发展,为加快建设经济强省、美丽河北,奋力谱写中国式现代化建设河北篇章贡献药监力量。

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会议要求

2024年重点做好六方面工作:

一、高站位,积极服务国家重大战略。要坚持从政治上考量、在大局下行动,始终牢记“国之大者”,将京津冀协同发展、雄安新区建设等重大战略、重大部署落实到具体工作中,细化分解任务,明确工作责任,全力抓好落实。

二、严要求,扎实推动安全责任落实。要以“四个最严”要求为根本遵循,严格落实企业主体责任、部门监管责任和属地管理责任。

三、抓重点,着力防范化解安全风险。要把工作的立足点放在不出事上,把事后查处、被动救火式监管,彻底转变为主动排查、预防为主的监管。

四、夯基础,全面提升药品监管能力。面对不断扩大的市场主体和产业规模,面对监管资源和监管对象不匹配、监管力量与监管任务不适应的突出矛盾,必须要主动识变、科学应变,推动监管方式变革、动力变革、效率变革。

五、激活力,全力助推产业高质量发展。要持续推进监管制度机制创新,营造更加高效公平有序的监管环境,助推医药产业高质量发展。

六、强党建,持续推进全面从严治党。扎实推进党风廉政建设和反腐败工作,开展常态化的廉政教育、警示教育,细化廉政风险点,促进廉政建设与监管业务深度融合。健全廉政风险防控机制,不断强化作风纪律整治,深入开展行风建设三年攻坚专项行动,持续推进医药领域腐败问题集中整治,坚决防止医药领域腐败现象向药品监管领域倒灌,确保监管和队伍两安全、两促进。

各市(含定州、辛集市)市场监管局、雄安新区综合执法局和安国市局分管药品注册、生产工作的局领导、科室负责人,省局有关处和直属有关单位负责同志及相关人员在主会场参加会议;省内药品上市许可持有人、药品生产企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人、药物警戒负责人、研发负责人等在网络分会场参加会议。