查风险,排隐患,强监管!河北省药监局召开2023年第四次药品安全风险隐患排查防控会商会议

发布时间:2023-12-07

12月7日,河北省药品监督管理局以网络视频会议形式,召开2023年第四次风险隐患排查防控会商会议。会议总结了2023年药品安全领域风险防控工作,进一步梳理药械妆监管领域风险隐患,研究制定防控措施,有效提高发现问题破解问题的能力,不断筑牢药品安全底线,全力保障人民群众用药安全。省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话,省局党组成员、副局长王金龙通报今年以来药品、医疗器械、化妆品领域风险防控隐患防范化解工作开展情况,石家庄市局、沧州市局、武安市局负责同志作交流发言。

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许彦增指出

要不断提高政治站位,深刻认识药品安全隐患排查和风险防控工作的重要性。当前,正是流感、支原体肺炎等各种呼吸道疾病高发时期,群众购药用药需求上涨,全力做好药品安全监管,保证药品质量安全,切实提高药品供应保障能力,加强药品安全风险管控,既是重要的政治任务,又是迫切的民生实事任务,需要高度重视,务必抓好抓实。

许彦增要求

一、要切实保障药品安全。临近年终岁尾,全系统一定要提振精神、担当实干,以过硬作风狠抓落实。要重点加强对高风险、关注度高、量大面广的药械妆监管,坚决守牢药品安全底线,切实保障全省药品安全形势稳中向好。要深入开展“安全用药月”活动,广泛宣传药品监管举措成效,大力普及安全用药知识,营造良好社会氛围。

二要严格落实各方责任。在落实企业主体责任方面,要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,确保生产经营持续合规。在部门监管责任上,重点要抓好监管责任的细化落实,将责任和压力具体到岗到人。在地方党委政府属地管理责任上,重点要推动党委政府依法对本地区药品安全工作做到党政同责,加强对药品安全工作的组织领导,将药品安全治理融入经济社会发展全过程。

三要强化日常监督。树牢“治未病”的理念,始终把工作立足点放在确保不出事上,让监管跑在风险前面,把隐患化解在萌芽状态。多采取“四不两直”、飞行检查等方式,靶向发力开展隐患排查,提升隐患排查的质量和效率,强化现场检查的震慑力。

四要健全完善长效机制。加强法律法规宣贯培训,积极引导大型药品零售连锁企业以多种形式整合农村地区单体药店,提升药品零售连锁率,推动构建以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品流通新格局。要有效发挥投诉举报、信息公开、行业自律、舆论监督等作用,把监督网络延伸到社会公众中去,推动药品安全向多元治理转变。

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省局机关各处、直属各单位主要负责同志和处级以上干部在主会场参加会议。各市(含定州、辛集市)局、雄安新区综合执法局主要负责同志、分管药品监管工作的局领导、分管综合执法工作的局领导、相关业务处(科)和综合执法机构全体人员,在市级分会场参会。各县(市、区)局主要负责同志,分管药品监管工作的局领导、分管综合执法工作的局领导、相关业务科(股)和综合执法机构全体人员在县级分会场参会。