全环节、全层级、全链条集中发力!河北纵深推进巩固提升行动和基层监管网络建设

发布时间:2023-10-16

为纵深推进药品安全巩固提升行动和基层监管网络建设,10月13日,河北省药品监督管理局召开全省药品安全巩固提升行动暨基层“两员”建设工作推进会。省药监局局长许彦增出席会议并讲话,副局长常生茂主持会议,副局长管景斌通报全省药品安全巩固提升行动开展情况。

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省药监局局长许彦增出席会议并讲话

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省药监局副局长常生茂主持会议

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省药监局副局长管景斌通报全省药品安全巩固提升行动工作开展情况

会议充分肯定了前一阶段成绩

药品巩固提升行动方面,自国家药监局部署开展药品安全巩固提升行动以来,省药监局把巩固提升行动作为监管工作的总抓手、总牵引,第一时间召开全系统动员部署会议,研究制发行动方案,成立“一把手”挂帅的领导小组,建立了定期调度、实地督导等工作机制。全省各级药品监管部门细化目标任务,明确责任措施,合力推动巩固提升行动不断深入,取得了阶段性成果。一是党政同责,高位推动。省委、省政府高度重视药品安全工作,多地党政主要领导亲自部署、亲自推动,对药品安全工作提出要求。二是加强会商,强化防控。建立常态化风险会商机制,每季度召开风险会商会议,对发现的风险信号信息及时分析研判、组织处置。三是坚决打击,严管重罚。各地在严查案件方面狠下功夫,截至目前,全省共查办药械妆违法案件7975件。四是建章立制,加强协同。制发《河北省药品监督管理系统行政裁量权基准》,试点推进市级药品行政处罚案卷标准化建设,组织药品行政执法案卷评查,规范全系统行政执法行为。五是因地制宜,特色鲜明。在严格落实国家局“规定动作”基础上,组织开展具有鲜明特色的行动。各地也结合本地实际,广泛开展“自选动作”。六是广泛培训,提升能力。持续深化“师带徒”活动,通过多方式,多渠道全方位加强青年人才专业训练和实践锻炼。

药品安全基层监管网络建设方面,把药品安全基层监管网络建设作为提高全省药品安全综合治理能力的培元固本之策,按照“典型示范、全面推进、规范管理、发挥作用”思路和步骤,构建了具有河北特色的基层药品安全治理体系。国家药监局党组书记、局长李利对我省基层网络建设给予充分肯定、高度评价,在全国药品监管工作座谈会等多个重要场合对经验做法给予表扬,并将药品安全协管员、信息员队伍建设写入《全国药品安全巩固提升行动方案》,通过《药品监管简报》向全国推广。山东、江西、云南等多个省局到我省调研学习。

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会议强调

药品安全巩固提升行动和基层监管网络建设意义重大,任务繁重。全系统要进一步统一思想、深化认识,齐心协力,把思想和行动统一到习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神上来,把“四个最严”要求贯穿于巩固提升行动全过程,把责任措施压紧压实到各层级和基层末梢,坚持全环节、全层级、全链条集中发力,聚焦防范风险、查办案件、提升能力,持之以恒推进,坚决果断落实,确保巩固提升行动取得扎实成效。

会议要求,要持之以恒推进

巩固提升行动和基层监管网络建设落地见效

药品安全巩固提升行动方面,要做到三个“全力以赴”一要全力以赴抓好风险防控,要从日常监管、检验检测、检查巡查、网络监测、投诉举报等多角度排查收集风险信号信息,切实把风险找准、问题找实。要建立风险清单和整改台账,对问题隐患逐一制定化解措施,落实责任到人,逐个验收销号,严格闭环管理,确保风险防控化解及时到位。要压实企业主体责任,通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式,督促引导企业牢固树立质量就是生命的理念,严格落实企业负责人、生产负责人、质量管理负责人和质量受权人工作责任。二要全力以赴抓实案件查办。集中力量、重拳打击违法违规行为,充分发挥投诉举报作用,深挖违法违规线索,组织飞行检查,督促企业落实主体责任,严惩重处违法行为。省局稽查处要确定一批挂牌督办的大案要案,各市局也要挂牌督办案件,严格落实处罚到人要求,实施失信惩戒,加大违法震慑。三要全力以赴提升监管能力。要提高组织领导能力,积极争取当地党委政府重视支持,强化横向纵向协同,提升工作合力。要提高业务能力,巩固拓展延伸“师带徒”活动,完善“一类一群、一月一讲、一季一赛”学习交流机制,促进提升监管干部队伍整治素质能力。要提高技术支撑能力,围绕审评、检查、检验、监测评价、智慧监管、监管能力标准化建设,补短板,强弱项、促提升。要提高社会共治能力,充分用好新闻媒体和抖音、快手等新媒体,开展好“安全用药月”活动,传播正能量、弘扬主旋律,进一步展示和树立药监良好形象。

巩固深化基层监管网络建设,要重点从5方面入手。一是规范设置。各地要统一规范“两员”队伍名称和规格,今后,乡镇一级设置协管员,村一级设置信息员。二是细化职责。省局将研究出台《河北省药品安全协管员信息员管理办法》,编制职责清单,厘清协管员与信息员责任分工,建立健全两员选拔使用、使用管理、考核奖惩、待遇保障等制度,提升两员队伍管理的标准化法治化水平。三是畅通渠道。省局已经启动河北省药品安全协管员信息员综合管理小程序和APP的开发工作,逐步建成从信息员到协管员再到县、市、省五级全程信息共享绿色通道,促进社会监督与药品监管有效衔接。四是发挥作用。各地每半年至少要开展一次“两员”培训教育,组织“两员”学习监管知识和药品安全常识,提升“两员”履职能力。五是强化保障。省局将谋划开展首届全省十佳药品安全协管员和优秀药品安全信息员评选表彰活动,激发两员工作积极性、主动性和创造性。各地要积极争取有关部门支持,探索通过政府购买服务等方式,提高“两员”待遇,将“两员”纳入基层治理体系。

会上,邢台市、衡水冀州区、保定市、石家庄正定县相关负责同志作交流发言。省局机关各处、直属各单位主要负责同志和处级以上干部在主会场参会。各市市场监管局、雄安新区综合执法局、县(市、区)市场监管局主要负责同志、药品安全分管负责同志、相关业务处(科)和综合执法机构负责同志在分会场参会。