图1:医疗器械创新发展专题培训班现场

图2：国家局审评中心综合业务部李雪娇老师进行线上授课

图3：医疗器械注册管理处处长范瑜主持培训班

图4-6：各单位观看医疗器械创新发展专题培训班

近年来，随着医疗器械产业快速发展和产品升级换代，创新医疗器械产品不断涌现，医疗器械产业走上创新发展的快车道。

为提升全省医疗器械企业创新高质量发展，帮助从事医疗器械注册和研发工作的专业人员更好掌握医疗器械注册申报以及创新医疗器械特别审批、优先审批相关的政策法规，了解申报审查工作流程和要求，更加完整规范的准备申报资料，近日，省药监局特邀国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部李雪娇老师，就创新医疗器械近年来申报审批情况对省内医疗器械生产企业和监管人员进行培训。

李雪娇老师具有深厚的理论功底和丰富的实践经验，是创新审批和优先审批方面的专家。李雪娇老师围绕创新医疗器械审查的条件、申请途径及流程、申报资料要求和审查过程中常见问题和审查受理前咨询和途径，进行了生动讲解。授课内容既有前沿理论讲解，又有很好的实际审评案例，受到参训人员一致好评。

此次培训受到了医疗器械生产企业的广泛关注，省内企业140余家企业、400余人参加了培训。

此次培训既是省药监局“我为群众办实事”的具体体现，又为省内促进医疗器械创新发展提供了动力，必将有力提升我省医疗器械创新发展水平。