为持续贯彻落实“放管服”改革要求,扎实开展“我为群众办实事”实践活动,统一药品GMP符合性检查标准,提升检查规范性、科学性,帮助企业更好的执行药品生产质量管理规范,近日,河北省药品职业化检查员总队邀请省内企业质量负责人代表及业内专家、检查员代表共聚一堂,召开药品GMP符合性检查研讨会,以期促进业内交流、凝聚行业共识、提高监管效能。
“直面”交流凝共识。会议围绕“部分检查项目,不同检查员检查尺度不一致给企业执行GMP造成困惑”这一议题,就前期广泛收集的工艺验证、设备确认、环境控制三个方面十余项业内有争议、企业有困惑的问题展开讨论。政企双方面对面坦诚交流,企业结合实际情况直接讲困难、谈困惑,发出最真实的声音,检查专家立足法规、抓住本质、兼顾实际,谈对策、定标准,切实解决检查难题。三个多小时的会议,与会人员积极交流、认真记录,凝聚思想共识,明确检查标准。
“真心”服务求实效。面对药品GMP检查过程中涌现出来的问题,检查员总队积极作为、精准施策,找问题、查症结,通过深入调研,查找现阶段影响药品GMP检查发展的“堵点”、企业不满的“痛点”、久拖不决的“难点”,找准靶标,为企业提供精准服务,提升GMP检查的规范性与科学性,帮助企业在规范生产的基础上最大限度降低成本,以实际行动解决企业发展困扰。
“携手”奋进谋发展。今后,总队将继续坚持以问题为导向,立足服务企业,提升检查质量,搭建政企交流平台,形成及时反馈机制,不定期开展专题研讨,针对企业应检过程中遇到的困惑和企业发展过程中存在的难题,剖原因,找方法,创新思路、主动作为,为药品GMP检查工作的发展提供河北样板,助力企业高质量发展。
总队召开药品GMP符合性检查研讨会
与会人员进行研讨