图1：全省药品监督管理工作推进会议，这是会议现场。

图2：全省药品监督管理工作推进会议，这是会议现场。

图3：省药监局党组书记、局长许彦增发表讲话

7月13日，河北省药品监督管理局召开全省药品监管工作推进会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，全面总结上半年工作，部署推进下半年药品监管工作。省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话，省药监局副局长王金龙通报风险隐患排查整治和案件查办等情况，省市场监管局一级巡视员李基滏主持会议，石家庄、廊坊、张家口、秦皇岛、保定、唐山市局就上半年相关工作的主要做法和经验作交流发言。

今年以来，全省各级药品监管部门全面加强药品监管体系、监管能力建设和药品全生命周期监管，认真开展党史学习教育，推动全省药品监管改革发展各方面工作取得新进展、新成效，得到省政府领导和上级部门的充分肯定。许勤省长在国家药监局《关于表扬2020年药品考核成绩突出单位的通报》上批示：“祝贺，望再接再厉，再创佳绩。”夏延军副省长批示：“药监部门努力工作，取得优异成绩，值得充分肯定，望再接再厉！”。

  许彦增指出

全省药监系统上半年有多项工作走在全国前列，全省药物警戒、医疗器械监督抽检、化妆品监督抽检、化妆品不良反应监测工作受到国家药监局通报表扬。省局被国家药监局评为药物警戒工作表现突出单位，石家庄市、保定莲池区药品不良反应监测中心，以及宝塔医疗器械有限公司、神威药业集团有限公司、沧州中西医结合医院、隆尧县医院、秦皇岛市强制戒毒所等单位不良反应工作受到国家中心通报表扬。省药械检验院“中药材质量标准规范化研究”项目获省科技进步二等奖。

  许彦增强调

药品安全事关民心向背、国家安全，是重大的政治问题。党的十八大以来，党中央、国务院将药品安全上升为国家战略，围绕改革完善疫苗管理体制、建设职业化专业化药品检查员队伍、仿制药质量和疗效一致性评价等出台了一系列政策措施。全省药监系统要准确把握药品监管工作的新形势新任务新要求，牢牢站稳药品监管工作的人民立场，始终依法监管、严格监管，不断满足人民群众对药品的质量、安全寄予的新期盼。同时坚持统筹发展和安全，坚持监管和服务并重，通过促进医药产业升级和高质量供给，实现更高水平的安全。

  许彦增要求

全省药监系统要准确把握药品监管工作的新任务、新要求，再接再厉、持续用力，全力做好下半年工作，确保实现“十四五”良好开局。

一．加强法律宣贯，完善监管制度

要深入推进法律法规宣传贯彻，开展普法教育，营造良好的社会氛围。要加快配套制度规范的制修订工作，推动形成与全省药品监管需要相适应、系统完备的法规制度体系。要编制好药品安全“十四五”规划，形成全省药品安全规划体系。

二．突出重点领域，强化风险防控

要突出重点品种风险管控，加大监管和风险排查力度，全覆盖抽检，确保不发生药品安全事件。要突出抓好新冠疫苗流通质量监管，确保购进、接收、储存、配送及温度记录的真实性、完整性和准确性。要筑牢冬奥“两品一械”防线，进一步加强药品零售企业的监督检查，加大对涉奥医疗机构的检查力度，强化对涉奥区域的药械妆监督抽验力度。要加大专项整治力度，严厉打击违法违规行为。要不断完善药品安全风险研判机制，推进风险信息与监督检查的有效衔接。要实施信用分级分类监管，推行信用分级分类差异化监管，用好失信惩戒“利剑”，依法依规实施失信惩戒，直至逐出市场。

三．严格执法监督，提高执法水平

要加强执法监督，全面开展行政处罚案卷自查自评。要深入推进“三项制度”建设，提高行政执法规范性水平。要落实政府部门法律顾问制度，加强公职律师队伍建设，10月底前实现全省各级药品监管部门法律顾问全覆盖。

四．加强能力建设，补齐短板弱项

要加快健全药品安全工作组织领导体系，全面加强对药品监管工作的组织领导和统筹协调。要着力提升检查执法能力，建立全省检查力量统一调派机制，形成全省“一盘棋”格局。要着力提升检验检测能力，推动将相关实验室纳入国家药品监管局实验室体系，加快建成进口药品检验所。要着力提升技术审评能力，加大专业领域覆盖面，继续做好普通化妆品备案工作。要着力提升药物警戒能力，加强省、市、县三级药品不良反应监测机构和能力建设，依法开展产品上市后不良反应监测。要着力提升“智慧监管”能力，建设全省药品追溯监管平台，实现药品来源可查、去向可追。要严格药品监管补助资金使用管理，确保药品监管资金精准规范使用。

五．坚持创新服务，促进产业发展

要进一步深化审评审批制度改革，搭建技术服务平台，健全完善创新及应急药品、医疗器械研审联动、检审协作机制，继续推进“互联网＋政务服务”。要积极服务和促进园区发展，加强对企业的延伸技术服务，全力支持安国中药都建设。要提升注册检验效率，逐步扩展增加检验资质，加强对创新产品的技术指导，提升服务质量和效率。要加强京津冀区域监管合作，创造更加便利的条件，积极承接京津等地医药产业转移。

六．深化学习教育，加强队伍建设

要深入学习习近平总书记“七一”重要讲话精神，把学习贯彻重要讲话精神与做好疫情防控、监管业务、机关党建工作结合起来，忠诚履行好保障人民群众用药安全有效的重大责任。要认真组织开展党史学习教育，坚持不懈用党的创新理论武装头脑，坚持贴近人民抓监管。要持续加强党风廉政建设，认真落实“两个责任”“一岗双责”，强化源头治理，依法依纪严肃查处违法违纪行为，一体推进不敢腐不能腐不想腐。要加强队伍纪律作风建设，不断增强纪律观念。要认真组织开展“三重四创五优化”和“三基建设年”活动，并和监管工作结合起来协同推进，确保取得群众认可、经得起检验的成效。

省局机关各处、直属各单位处级以上干部，各市局、雄安新区综合执法局、各县局主要负责同志，市县局分管药品、医疗器械、化妆品监管工作负责同志，药品、医疗器械、化妆品监管科和综合执法部门负责药械妆监管及执法工作的全体同志，药品检验机构、监测评价机构负责同志在分会场参加会议。