河北省药品审评中心召开药品生产企业座谈会

河北省药品审评中心

发布时间:2020-12-21

为了做好药品技术审评工作、促进我省医药产业发展创新,2020年12月17日,河北省药品审评中心组织召开了药品生产企业座谈会,邀请我省化药、中药、制剂、原料药等不同类型的20家药品生产企业研发、注册管理人员四十余人参加,省局注册处具体负责同志也出席了会议。

会议由中心副主任赵立新主持,介绍了中心机构改革后职能及部门设置,药品审评一部、二部负责同志详细介绍了中心技术审评工作程序、审查规程以及审查过程中发现的问题,参会企业代表谈了在新旧《药品注册管理办法》过渡期间在变更备案事项方面存在的困惑以及需求和建议。

座谈会从实际工作中遇到的问题、新旧法规过渡期间工作如何开展等不同角度展开了深入的探讨,增加了企业对中心药品技术审评工作的了解。通过面对面的沟通交流形式给予针对性交流和指导,帮助企业及时厘清思路、避免走弯路、提高申报资料质量从而缩短审评时限,传递了中心“科学审评、优质服务、廉洁公正、规范高效”的管理理念。中心将总结归纳企业的需求和建议,畅通信息渠道,加强与企业沟通交流、指导,不断深化“放管服”改革,创新发展理念,提升公共服务水平,促进河北省医药产业的健康发展。


图一 药品审评负责同志介绍审评程序、审查规程及审查过程中发现的问题

图二 参会药企代表在座谈会上积极发言