近年来,网上出现了一种一针就能治愈肿瘤的“神药”,这个“抗癌神药”让很多患者看到了希望。那么,它真的有网传的那么“神”吗?其实,“神药”并不是一种药,而是一种新型的细胞免疫疗法——CAR-T细胞治疗,它被誉为肿瘤学领域的一次革命性的突破。那到底什么是CAR-T细胞治疗?是否所有的肿瘤患者都可以使用?在治疗过程中患者需要注意什么?关于CAR-T细胞治疗大家肯定有诸多疑问,今天就由药师来一一解答。
一、肿瘤治疗的“新型武器”——CAR-T疗法
CAR-T疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,属于肿瘤治疗领域的“新型武器”,那么这个武器是如何发挥作用的呢?其实,人体内的T细胞像个“战士”一样可以消灭侵入体内的“敌人”比如感染、肿瘤等。科研工作者通过基因工程手段,给T细胞“战士”安装导航系统CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将其改造成“超级战士”,即CAR-T细胞。CAR-T细胞在人体内可以迅速增殖,持续“巡视”各个角落,同时利用其精准定位的特点,能快速找到并杀死肿瘤细胞,以此发挥减缓和治疗肿瘤的作用。
二、我国在CAR-T疗法的“武器配置”
我国CAR-T疗法的研发一直紧随国际进程,目前已经获批了6款CAR-T产品,这些产品在治疗疾病类型、药物作用靶点、治疗价格方面均有不同程度的差异(详见下表)。
我国获批上市的6款CAR-T疗法及主要区别
药品名称 | 研发公司 | 治疗疾病 | 治疗靶点 | 治疗价格 | 获批时间 |
阿基仑赛注射液 | 复星凯特 | 复发或难治性大B细胞淋巴瘤 | CD19 | 120万元 | 2021.6 |
瑞基奥仑赛注射液 | 药明巨诺 | 成人复发、难治性大B细胞淋巴瘤 | CD19 | 129万元 | 2021.9 |
伊基奥仑赛注射液 | 驯鹿医疗/ 信达生物 | 复发或难治性多发性骨髓瘤 | BCMA | 116.6万元 | 2023.6 |
纳基奥仑赛注射液 | 合源生物 | 成人复发、难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 | CD19 | 99.9万元 | 2023.11 |
泽沃基奥仑赛注射液 | 科济药业 | 复发或难治性多发性骨髓瘤 | BCMA | 115万元 | 2024.3 |
西达基奥仑赛注射液 | 传奇生物/ 强生医药 | 复发或难治性多发性骨髓瘤 | BCMA | 未披露 | 2024.8 |
数据来源:药渡数据
三、新型武器CAR-T疗法是否适用于所有肿瘤疾病
尽管CAR-T疗法因其靶点明确、疗效显著等优势成为一种新兴技术,但也不可避免的陷入了“内卷”和同质化竞争的漩涡。
◆治疗靶点内卷:目前已上市药物以及正处于研发阶段药物,靶点多集中于部分已被证实效果显著的靶点上面,如CD19、BCMA。
◆治疗疾病内卷:目前CAR-T疗法的适应症主要集中在白血病、淋巴瘤以及骨髓瘤等血液肿瘤,在实体肿瘤比如肝癌、胃癌等疾病领域还处于研发摸索阶段。
四、CAR-T疗法真的是“十全十美”的吗?
CAR-T疗法的治疗过程复杂且开发成本高,因此治疗价格较高,病人负担较重。此外,无法避免的副作用和毒性也是当下CAR-T疗法面临的重大挑战,常见不良反应包括:
●细胞因子释放综合征(CRS):可能引起高热、低血压、呼吸困难等严重反应,是最常见的急性毒性反应[1]。
●神经系统毒性:可能导致认知障碍、脑水肿等。
●血细胞减少:治疗过程中可能出现贫血、血小板减少等。
●感染风险增加:由于免疫系统受到影响,患者可能更容易感染。
●低免疫球蛋白血症:可能导致患者免疫球蛋白水平下降。
五、CAR-T疗法用药建议
1.患者应在正规医疗机构进行CAR-T治疗输注;
2.输注治疗后需留院监测(至少1次/天),并在接下来的2周内生活在医疗机构附近继续观察,以便在出现严重不良反应时及时获得相应的治疗[2];
3.若出现发热、呼吸困难、寒战、意识模糊等不适应立即就医,且务必告知医护人员接受过CAR-T治疗。
参考文献:
[1]王竞飞,金波,曹峰林.CAR-T细胞疗法引起细胞因子释放综合征的研究进展[J].中华实用诊断与治疗杂志, 2018, 32(12):4.DOI:CNKI:SUN:HNZD.0.2018-12-028.
[2]纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则(2023年版)