一、什么是药品？

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。从实验室研究到临床试验，再到药品生产和上市后研究，每个阶段都有其特定的目的和要求，以确保最终能够安全有效地用于治疗各种疾病。

二、什么是药品检验？

1、药品检验分类药品检验是指依据药品质量标准规定的各项指标，运用一定的检验方法和技术，对药品质量进行综合评定，又称药品质量检验。这一过程涉及对药品的性状、鉴别、检查和含量测定等关键质量属性的检测，包括有效成分、有关物质和有毒有害残留物的检测等，以确保其安全性、有效性符合相关法规要求。药品出厂后的检验主要分为4种类型：①抽查性检验（评价性抽验、专项抽验、针对性抽验）、②委托检验、③复核检验、④进口药品检验[1]。

2.药品检验的目的药品检验的首要目标是确保药品的安全，通过检查项目如有关物质、重金属、溶剂残留等，发现潜在的有害成分，确认药品的纯度和稳定性，从而避免因用药而引发其他健康问题。同时，药品检验通过含量等项目测定，保证其主成分量达到标识含量，确保药品对患者产生预期的治疗作用。

3.什么是药品检验合格？药品检验合格的依据是法定的国家药品质量标准，运用一定的检验方法和技术，逐一测试每一个项目，所有检验项目符合标准规定的，‌那么该药品就可以被认为是检验合格的。

三、什么是药品安全？

1、药品安全的内涵在我国法律法规中没有对药品安全内涵有直接的定义，作者认为药品全生命周期安全才是药品的真正安全，研发、‌生产、‌流通和‌使用等‌每个环节都‌需要严格的质量控制和监管。研发阶段是药品开发的初期，是确保药品有效性和安全性的基础。生产阶段是将研发成功的药品进行大规模生产，需要严格遵守生产工艺和质量控制标准。流通环节涉及药品从生产地到销售点的运输和存储，而到了使用阶段则需要通过医生和患者的正确把握使用要点，才能‌确保药品发挥应有的疗效。

2.药品上市后安全管理《药品管理法》明确规定药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究和药品不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息。对已确认发生严重不良反应的药品，由相关部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，或召回已销售的药品，及时公开召回信息。经上市后的再评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。　

四、药品检验合格一定安全吗？

答案是否定的。药品安全不是检验出来的。药品检验是药品全生命周期各阶段的一种技术监管手段，是用来验证药品上市前研发各阶段或者上市后各环节的产品是否满足预期指标的一种手段。药品安全指向的是人体安全，通过药品上市后的不良反应监测是对药品的安全性进行考察的重要环节。‌这种监测弥补了药品上市前研究的局限性，‌可以最大程度上降低药品不良反应的重复发生，‌提高合理用药水平，切实‌保护患者的健康和权益。

参考文献：

[1]王岩.药品检验在药品监督管理中的作用[A]; 第七届全国康复与临床药学学术交流会议论文集(四)[C]; 2024年