为什么是我?——教你理性看待药品引起的不良反应(III)

发布时间:2023-07-11

如何理性看待药品不良反应

药品不良反应是药物治疗过程中不可避免的客观存在,只是发生几率较低而已。不必避讳,也不必过于恐慌。药品不良反应是药品基本属性,在正常用法用量下就会在某些人群中出现不良反应,包括一些严重的不良反应。所以不能认为有了不良反应就为是医生的责任,也不能认为是药品质量的问题。药品的质量是否有问题,应该根据国家药品检验机构的检验结果,看是否符合法定的质量标准。不能将药品不良反应与药品质量问题混为一谈。

如果一旦发生,除了及时治疗处置外,还应及时报告,让更多医务工作者、药品管理者知晓。这个报告只是客观反映治疗过程中的该事件发生过程,与临床医疗行为没有关系。《药品不良反应报告和监测管理办法》中已经明确“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据”,用于药品管理的专业分析,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品说明书中“不良反应”一栏内容,就是要根据药品不良反应报告进行及时修订,警示更多医务工作者和用药病人。新药上市之初,其说明书中药品不良反应主要依据开展的动物实验和临床试验研究结果总结而得,但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验研究又存在观察时间短、参加人数少等局限性,因此,许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应在审批时难以充分了解,只有在大规模临床应用后才会逐步被发现。

用药的人要了解药品不良反应,若一旦发生,可以作到心中有数,采取适当措施,不至于手忙脚乱。药品说明书中药品不良反应内容的多寡与药品安全没有直接关联,不是说某药品该栏目篇幅小,就比篇幅大的药品安全性高。说明书中罗列的药品不良反应是在长期医疗实践中总结和积累出来的。既然没有药品是绝对安全的,那么没有写不良反应信息不等于不会发生不良反应。我们应更加相信那些有详尽不良反应信息厂家的药品说明书,因为详尽的信息反而给临床治疗的安全性加了一道防线。比如一些有百年用药史的老药的说明书中不良反应一栏就罗列了很多内容,但它依然是国内外专家推荐的某些疾病的一线治疗用药。

药品不良反应是药品这把双刃剑的客观特性,任何药品的疗效与不良反应是并存的。可以说,我们希望的没有任何不良反应的药品是不存在的。只要正确用药,可以在一定程度上控制药品不良反应。不必过度恐慌,不必因噎废食,担心药品不良反应而不用药品或者减少规定用量或者缩短用药时间的做法反而会得不偿失,延误疾病的治疗。