为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保河北省突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规和规章要求，并参照国家药品监督管理局《医疗器械应急审批程序》有关规定，省局组织制定了《河北省第二类医疗器械应急审批程序（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，请于2024年6月22日前将意见反馈至电子邮箱：hbsqxzcc_2019@163.com，邮件标题请注明“河北省第二类医疗器械应急审批程序（征求意见稿）意见反馈”。

感谢您的参与和支持！

附件：《河北省第二类医疗器械应急审批程序（征求意见稿）》.docx

河北省药品监督管理局

2024年5月20日  

（信息公开类型：主动公开）