精准监测科学研判,筑牢用药安全防线!河北召开2025年全省药物警戒工作会议

发布时间:2025-03-21

2025年3月20日,河北省药品监督管理局召开全省药物警戒工作会议,会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,回顾总结2024年全省药物警戒工作,分析面临形势,安排部署2025年重点任务。

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省药品监督管理局党组成员、副局长管景斌出席会议并讲话,省药物警戒中心主任刘永利作工作报告。石家庄市、秦皇岛市、衡水市、邢台市药品不良反应监测中心作经验交流发言,与会人员进行了座谈交流。

会议指出

2024年,在省局党组的正确领导下,全省各级药品监测机构认真落实习近平总书记“四个最严”要求和关于药品安全工作的系列重要指示批示精神,始终遵循“讲政治、强监管,保安全、促发展、惠民生”的工作思路,加强药物警戒体系建设,强化数据分析与风险防控,筑牢药品安全底线,为全省药械妆监管工作提供了有力支撑。

会议强调

2025年,全省各级药品监测机构要进一步提高政治站位,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,准确把握党中央、国务院和省委、省政府对药品监管工作的部署和要求,深刻洞察维护药品安全形势稳定面临的风险和挑战,持续织密药品不良反应监测网络,不断提高数据报送质量,切实将国家局各项决策部署转化为新时代药物警戒工作的生动实践,不断开创全省药物警戒工作新局面。

会议要求

2025年全省药物警戒工作要锚定“稳数量、提质量、优结构”工作目标,重点做好六方面工作:

一是进一步加强体系建设。加快推进河北省药物警戒相关技术文件的制修订工作,加强专业人才队伍建设,完善省级监测哨点医院考核评价机制,指导持有人健全监测评价体系。推动雄安新区药物警戒工作。

二是进一步提升支撑能力。持续加强重点品种的监测评价工作,完善风险预警机制。继续强化警戒工作与注册审评、检查核查、检验检测等工作的有机衔接,提升药品监管质效。

三是进一步推进试点工作。推进医疗器械警戒试点工作,指导试点注册人及医疗机构建立医疗器械警戒体系,开展医疗器械上市后研究,主动收集医疗器械不良事件,监测并报告产品风险趋势。

四是进一步突出重点监测。加强中药饮片(中药配方颗粒)与医疗机构制剂监测,加大宣传培训,指导生产企业、医疗机构规范开展中药饮片(中药配方颗粒)、医疗机构制剂药物警戒工作,督促生产企业履行主体责任,鼓励医疗机构及时报告不良反应情况。

五是进一步拓展宣传培训。组建专业培训讲师团队,持续开展监测评价业务培训,促进监测人员能力提升。充分发挥全省科普团队作用,提升药物警戒科普大讲堂影响力,大力强化科普宣传,打造科普宣传品牌,提高社会公众安全用药意识

六是进一步强化科研驱动。高质量完成国家局第三批监管科学行动计划项目、非处方药说明书修订、医疗器械“十四五”重点品种监测等课题,积极申报省市科研项目,探索开展中药不良反应监测分析评价研究,为监管工作提供强有力支撑。

各市(含定州、辛集市)市场监管局、雄安新区综合执法局分管药物警戒工作的局领导,各市(含定州、辛集市)药品不良反应监测中心主要负责同志、雄安新区综合执法局有关负责同志,省药监局相关业务处负责同志和省药物警戒中心全体人员参加会议。