紧盯重点区域,提升安全水平!河北省药监局召开省市县三级中药饮片生产质量安全风险会商会

发布时间:2025-03-12

为进一步加强中药饮片生产聚集区监管,畅通风险会商沟通交流机制,守牢药品安全底线,保障中药饮片生产质量安全,2025年3月7日下午,河北省药品监督管理局在安国召开省市县三级中药饮片生产质量安全风险会商会,省局副局长管景斌出席会议并讲话。省局中药监管处、省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)和省药品医疗器械检验研究院有关负责同志,有关市、县市场监管局分管领导、中药生产监管科室负责同志参加会议。

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会上,部分市市场监管局汇报了2024年中药饮片生产检查中发现的主要问题和2025年重点工作安排,省药品检查员总队(南片区、北片区)介绍了2024年中药饮片GMP符合性检查中发现的主要问题和2025年工作举措,省药械院介绍了2024年中药饮片检验和中药材质量监测情况及2025年工作举措。各单位围绕当前中药饮片存在的质量安全风险隐患和监管工作中存在的短板弱项进行座谈交流,并提出相关监管建议。

会议要求

一要强化底线思维。各级药品监管部门要提高政治站位,充分认识到,中药饮片行业作为涉及民生领域的行业,是群众关注的热点焦点,其质量安全容不得半点差池。要切实增强工作的前瞻性、敏锐性,结合辖区监管工作实际,统筹做好2025年中药饮片生产监管和集采企业监管,持续加大风险隐患排查力度,建立风险隐患台账,实行清单销号管理,切实把风险隐患化解在萌芽状态。

二要动态掌握底数。各级药品监管部门要聚焦中药饮片集中生产区域,突出重点企业、重点环节、重点问题,进一步摸清底数,切实做到底数清、情况明、措施实。对集采中选中药饮片生产企业,要实行“一企一策、一品一档”,高标准抓好生产监管工作。要重点关注采购趁鲜切制品种、集采中选品种、数据及记录真实性和委托检验管理等方面,保证中药饮片生产企业质量管理体系始终稳定有效运行。

三要强化系统治理。要统筹抓好药品安全部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任的贯通联动,要求企业定期开展药品安全风险自查自纠;各有关县局要加大日常监管力度,建立日常检查台账,对风险隐患较多企业,增加突击检查频次;各有关市局要综合中选品种、中选价格、质量管理水平、抽检情况、探索性研究情况等,深入分析研判风险,合理制定检查计划,按照省局工作方案和时间节点要求,保质保量完成监督检查任务,推动全省药品监管工作形成一盘棋、拧成一根绳,全力筑牢中药饮片生产质量安全防线。