为认真贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，严格落实国家和全省药品注册和上市后监管工作会议部署要求，进一步压实企业主体责任，切实保障药品生产质量安全，3月14日，河北省药品监督管理局召开2025年第一季度化学药品生产企业警示教育会议。

会议传达学习了全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神；通报了药品GMP符合性检查、日常监管、监测评价、监督抽检和案件办理等方面的问题隐患及典型案例，提醒大家以案为鉴，警钟长鸣，进一步筑牢药品安全的源头防线。

会议指出，药品质量安全工作重如泰山，须臾不可放松，各药品上市许可持有人、药品生产企业要以对人民群众健康高度负责的精神，牢固树立风险意识、法律意识、底线意识，加强生产环节质量安全管理，强化全过程管理、全链条合规，切实保障消费者合法权益，确保药品生产质量安全。

会议要求，各药品上市许可持有人、药品生产企业要严格落实习近平总书记关于防范重大风险隐患、推进医药产业高质量发展重要讲话要求，仔细对照《药品生产企业主体责任清单》，梳理排查落实主体责任情况，查不足、补短板、强弱项，坚决消除风险隐患，切实提高质量安全保障能力水平。

会议宣读了《药品质量安全倡议书》，向全省药品生产企业发出如下倡议：

一要遵规守法，全面排查质量安全风险隐患。认真学习贯彻药品生产监管法律法规，认真查找自身存在的质量安全隐患和风险点，深入全面整改到位。

二要勇于担当，切实落实药品安全主体责任。全面落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等政策法规要求，确保药品生产全过程持续符合法定要求。

三要诚实守信，严守药品质量安全底线。严格按照国家法定标准和生产工艺进行生产，保证生产和检验过程真实可追溯。加强药品上市后监测，发生疑似不良反应迅速、妥善处置、上报。

四要高度警惕，加强药品停产复工管理。及时对车间环境、设施设备开展监测、保养，确保生产环境、系统稳定、可控。

五要全面清查，强化药品安全生产管理。加强易制毒化学品、麻醉药品、精神类药品、毒性药品、易燃易爆原辅料、实验室易燃易爆和有毒有害化学试剂管理，严格遵守生产、保管等管理规定。

六要提前规划，加强应急值守和通讯保障。强化重要紧急信息首报意识，遇有重大及以上突发事件、重要敏感事件，要严格按规定要求及时报告，并按照应急预案妥善处置。

会议以视频会议形式召开，省局化药监管处全体人员，全省化学药品上市许可持有人、药品（含药包材）生产企业质量管理关键人员900余人参加会议。