为深入贯彻党的二十届三中全会和习近平总书记视察石家庄市国际生物医药园时重要讲话精神,认真落实省委省政府支持医药产业高质量发展的决策部署,2024年9月11日,河北省药品监督管理局召开全省药物创新研发与政策解读交流会,旨在积极推进药物研发创新,促进产学研深度融合,助推全省生物医药新质生产力发展。
省药监局党组书记、局长许彦增,省药监局党组成员、副局长王金龙、管景斌出席会议,省药监局政策法规和行政审批处、药品注册管理处、化学药品生产监管处、中药民族药监管处、省药品医疗器械检验研究院、省药品审评中心负责同志参加会议,8家企业代表及医疗机构注册研发负责人及相关人员在主会场参会,137家企业注册负责人及相关人员参加线上会议。
省药监局药品注册管理处陆欣二级调研员解读药品注册政策,介绍当前药品注册沟通交流机制运行情况,指出药品注册申请中沟通交流在降低和规避药物研发风险、提高药品研发注册工作的科学性和有效性方面发挥着重要作用。申请人应系统了解与沟通交流相关的技术要求、程序步骤、工作规范等,充分利用相应渠道,依法依规、规范严谨地进行沟通交流,有效促进创新药的研究和开发。
会议邀请石药集团巨石生物、石家庄以岭药业、石家庄四药、仁合益康集团等企业相关负责人分享经验做法,为全省企业加快药物研发创新和仿制药注册申报提供参考借鉴。
会议介绍了全球医药产业发展、河北医药产业发展基础和企业药物研发创新成果等情况。会议指出,生物医药作为战略性新兴产业,创新是产业发展的根本动力。进入新时代,惟创新者进,惟创新者强,惟创新者胜。
会议强调,省药监局将把进一步优化支持创新药品发展机制作为全面深化改革的突破口,努力为企业创造良好的生物医药研发环境,积极为新药注册研发提供全方位的支持和服务,以药品高水平安全护航产业高质量发展。
会议要求,全省医药企业要认真贯彻落实国家创新驱动发展战略,高举创新旗帜,积极向领军企业学习,充分利用国家和我省鼓励药品创新的政策措施,以科技创新领引企业发展,为全省生物医药产业高质量发展增添新引擎。