河北是防疫用药生产大省,新冠肺炎诊疗方案中多款推荐用药涉及河北省生产企业。
针对当前防疫药械需求急剧增长,人民群众对药械的质量安全和供应保障提出更高期待的新形势、新任务,连日来,河北省药品监督管理局认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局部署安排,密切关注市场需求,第一时间了解企业困难和问题,积极与各有关部门紧密配合、协调联动,履职尽责、担当作为,全力保障新冠肺炎诊治药械安全与供应。
主动靠前服务,积极推动扩产增能
省药监局密切关注市场需求,第一时间了解企业困难和问题,出台《关于做好新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供有关工作的通知》,开通审批绿色通道,加快诊治药械审批,强化助企纾困,先后帮扶14家生产企业扩产增能。
其中帮扶以岭药业新建连花清瘟车间尽早投入使用,新增日产能5000万粒;支持石家庄四药盐酸阿比多尔胶囊日产能由150万粒提升至300万粒、阿奇霉素分散片日产能由100万片提升至300万片;对华北制药委托生产的布洛芬胶囊恢复生产进行技术指导,新增日产能30万粒;帮助石家庄格瑞药业解决对乙酰氨基酚片原料采购困难问题,支持国药集团工业有限公司廊坊分公司防疫用药原料复产;帮扶英诺特公司新增7条抗原试剂生产线,新增日产能50万人份;协调帮助精硕公司将部分非关键工序委托广东、浙江等省企业外协加工,预计新增日产能100万人份。协调省内大型药品批发和连锁企业采取线上完善手续、线下厂家直供的方式,将新冠病毒保供用药直接调配到基层药店,方便群众购药;紧急批准石家庄新兴药房连锁有限公司建立1000平方米的防疫药品临时周转库,加快药品储存周转。
建立供需衔接机制,满足群众购药需求
建立“四类药品”日报告制度,每日统计上报退热、止咳、抗病毒、抗菌素类药品购销存情况、摸清药品缺口,做到了保供药品底数清楚、数据准确。指导唐山、邯郸、邢台等市局出台保供保质稳价方案,帮助药品经营单位联系外省货源、增储保供,确保重点药品不断档;督促药店建立库存缺货预警机制,鼓励药店开展“线上”售药,无接触配送药品,全力保障群众购药需求。充分利用电视、广播、网络、新媒体等多渠道,引导群众合理购药、合理用械,避免盲目囤药,有效回应了群众关切。
加大监督执法力度,全力规范市场秩序
召开专题会议、印发工作通知,要求各级药品监管部门加大监督检查力度,严格生产、流通、使用全链条质量管理,发现问题从重、从严、从速查处,维护药品市场秩序。省市场监管局出台《规范防疫药品及涉疫物资价格和市场秩序的公告》,省药监局发布《新型冠状病毒检测试剂提醒告诫书》,多地联合公安机关印发告知书、提醒告诫书,运用约谈、行政指导等监管手段,要求企业依法合规生产经营、严禁囤积居奇、哄抬物价。12月15日起,省药监局派出由处级干部带队的11个督导检查组,深入全省各市进行现场督导检查, 协调指导基层药品监管部门和药品生产经营企业多举措保障疫情防控药品质量安全和充足供应。
下一步,河北省药监局将坚决贯彻党中央、国务院和省委、省政府决策部署,积极助推生产企业扩产增能,建立生产经营企业沟通对接机制,确保生产环节和流通环节无缝衔接,协助药品经营单位抓紧备货补货,会同有关部门一道,全力保障防疫药品供应,服务疫情防控大局。同时加强药品质量安全监管,严厉打击违法违规行为,全力保障人民群众用药安全。