图1：国家总局副局长孙咸泽在石药集团调研指导工作

图2：国家总局副局长孙咸泽参观石药集团中央药物研究院

图3：国家总局副局长孙咸泽在河北出席药品审评审批制度改革座谈会

图4：国家总局副局长孙咸泽对河北药品监管工作给予充分肯定

图5：省局局长丁锦霞主持座谈会

图6：省局副局长王金龙汇报河北省药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价工作进展情况

图7：丁锦霞局长陪同国家总局孙咸泽副局长参观省局政务大厅

1月9日，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽率总局机关党委常务副书记段永升、总局药品审评中心主任许嘉齐，到我省调研指导药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价工作。

孙咸泽一行先后到国家食品药品监督管理总局一四六仓库、石药集团实地调研。随后，在省食品药品监督管理局召开座谈会，听取河北省局工作汇报，了解省内主要药品生产企业和医疗机构意见建议。省食品药品监督管理局局长丁锦霞主持座谈会，省食品药品监督管理局副局长王金龙汇报省药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价工作进展情况。

孙咸泽对河北药品监管工作给予充分肯定。他指出，河北医药产业历史悠久，是新中国医药产业的发源地。华药集团的前身华北制药厂是新中国“一五”计划期间重点建设项目，开创了我国大规模生产抗生素的历史，为改变我国缺医少药局面作出了重要贡献。近年来，河北省局、广大药企和医疗机构认真贯彻落实“四个最严”要求，积极推进药品医疗器械审评审批制度改革，为维护人民群众健康权益作出了很大贡献，河北医药企业围绕产业转型升级、供给侧结构性改革做了大胆创新和有益探索。

孙咸泽指出，党中央、国务院历来高度重视食品药品安全监管工作，提出没有全民健康就没有全面小康，把食品药品安全提到了国家安全战略的高度。国务院2015年印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），经过两年多实践，审评审批积压问题基本解决，以临床价值为导向的审评机制基本建立，仿制药质量和疗效一致性评价工作开局良好。

孙咸泽还就贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）提出了意见和要求。他指出，关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中有多项措施值得重点关注。一是临床试验机构资格认定从批准制变为备案制，给临床试验机构管理提出了新要求，也为临床试验产业发展带来了新机遇。二是药品上市许可持有人制度，为河北医药产业战略性调整提供了契机。他希望药品生产企业和医疗机构深入学习研究《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，抓住行业重大机遇，乘势而上促进企业发展。他希望，河北能在国家深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新、推进医药产业供给侧结构性改革、推动我国由制药大国变为制药强国过程中作出更大贡献。