2022年8月17日，省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组与省药监局党组召开进一步支持医药产业高质量发展专项监督会商会。认真学习贯彻习近平总书记关于药品安全和支持市场主体持续健康发展重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院重大决策部署和省委、省纪委工作要求，专题分析研究进一步支持医药产业高质量发展工作，听取2022年上半年省药监局支持医药产业高质量发展和开展专项监督工作情况，安排部署下半年支持医药产业高质量发展工作。省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组组长赵清超、省市场监管局党组副书记、副局长、省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话，驻省市场监管局纪检监察组副组长冯立新主持会议。

赵清超指出，河北是医药产业大省，作为十大主导产业之一的医药产业对全省经济发展、人力资源培育、社会稳定具有重大意义。但是从全省的产业情况看，盈利水平低、创新能力不足、规模优势不明显、地域分布不均衡等问题仍十分突出。当前，我国面临着复杂严峻的国际形势，党的二十大将胜利召开，能否确保包括医药产业在内的各类市场主体持续健康发展，确保经济平稳健康运行，既是应对外部危机的充盈底气，也是营造和谐有序社会氛围的必然要求，更是各级市场监管部门的重要政治任务。

一是提高政治站位，深刻理解进一步支持医药产业高质量发展的重大意义。要将进一步支持医药产业高质量发展作为当前的重要政治任务、重要工作职责、重要监督内容。医药产业作为国民经济的重要组成部分，在支撑经济社会发展和保障百姓安全用药方面起着积极作用。药品监管部门作为医药产业市场主体的监督者、服务者，能否充分发挥职能作用，支持医药产业高质量发展，既是职责所在，更是不容推卸的政治责任。药监部门作为医药产业市场秩序的维护者，如何按照党中央、国务院部署要求，坚持监管与服务并重，研究、制定、落实好助企纾困帮扶措施，帮助各类医药市场主体解决实际困难，为经济社会高质量发展提供必要支持，是当前药品监管部门的重要工作职责。省纪委监委印发《关于做好国务院扎实稳住经济一揽子政策措施和省政府“1+20”政策措施落实监督工作的通知》要求，各级纪检监察机构要把国务院和省政府政策落实的监督作为政治监督、日常监督的重要内容，建立省级“抓统筹”、派驻巡视“抓跟进”、市县“抓下沉”的监督工作机制，严肃查处一批形式主义、官僚主义，不作为、乱作为，落实政策走过场的典型问题，确保国务院和省政府各项政策扎实有效落实。二是立足职责使命，进一步强化支持医药产业高质量发展措施落地落实。一要肯定成绩、增强信心。省药监局印发《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干措施》以来，党组和各相关处室单位积极发挥职能作用，坚持“强监管守底线保安全、优服务追高线促发展”目标导向，统筹药品安全监管和医药产业高质量发展，扎实将各项助企纾困措施落实到位。上半年全省规模以上医药工业利润总额大幅攀升，多种新药产品获批上市，全省医药产业呈现蓬勃发展的良好态势，以实际行动有效助力疫情防控和经济社会发展。二要正视问题、整改为要。通过听取工作介绍、开展座谈，目前，省药监局在进一步支持医药产业高质量发展工作方面还存在统筹发展与安全的能力有待提高、政策宣贯有待深入、监管能力有待加强、监管方式有待创新、信息化建设需要持续推进、减费降费政策储备相对不足等问题和薄弱环节，希望各单位高度重视、认真自查，及时发现问题、正视问题、解决问题，确保支持医药产业高质量发展的18条措施有效落实，取得群众肯定、社会认可。三要各负其责、抓好落实。下步工作中，省药监局党组要继续做好支持医药产业高质量发展各项工作的组织领导，各处室单位要对标对表18项具体工作措施，逐一抓好贯彻落实。省药监局机关党委、机关纪委要切实做好监督保障工作，督促相关责任处室严格对照省药监局《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干措施》，坚决贯彻落实党中央、国务院、省委省政府和省局党组的决策部署，继续组织好我省支持医药产业高质量发展的各项工作落实，以实际行动为我省医药产业高质量发展添砖加瓦。三是强化统筹协调，充分发挥“两个责任”的整体效能。省药监局党组应切实履行主体责任，研究、谋划并组织好进一步支持医药产业高质量发展各项工作，省药监局机关纪委要积极履行监督职责。驻省局纪检监察组将继续履行“监督的再监督”职责，紧盯进一步支持医药产业高质量发展各项工作开展情况，通过参加会议、听取汇报、查阅资料、实地调查和监督检查等方式，加强对省药监局支持医药产业高发展工作的监督检查，督促我省支持医药产业高质量发展各项措施真落地、见实效。一要提高站位、强化政治监督。进一步支持医药产业高质量发展是省药监局当前的重要工作任务，驻局纪检监察组将把支持医药产业高质量发展工作作为政治监督的重要内容，列入政治监督工作清单，作为评价省药监局政治生态的重要内容。二要前移关口、抓实日常监督。通过召集座谈会、查阅文件资料、参加处务会等方式，对各处室落实省政府“1+20”政策和省药监局18条措施情况进行全过程监督，坚决发现和纠治置若罔闻、应付了事等问题。三要创新方式、探索“室组地”协调联动监督。驻省局纪检监察组将加强与省纪委监委第四监督检查室的“室组”联动主动汇报沟通情况，充分发挥“室组地”协调联动监督机制作用，发挥市县纪检监察机关和派驻纪检监察组的作用，夯实属地监管责任，形成监督合力，对支持医药产业高质量发展工作重视不够等问题，及时协调省纪委监委第四监督检查室进行联动监督，必要时启动“协作单元”专项监督行动。四要宽严相济、处理好监督和支持的关系。监督就是支持，监督就是帮助。要坚持严管厚爱结合，对苗头性、倾向性问题早发现、早处置，对弄虚作假、打折扣搞变通的坚决纠治，对勇于创新、敢于担当的干部撑腰鼓劲，对不负责任、推诿扯皮的干部严肃追责问责，以实际行动严惩违纪者、教育失误者、支持改革者、保护担当者，激发干事创业、狠抓落实的正能量。

许彦增指出，省药监局党组认真学习贯彻习近平总书记关于药品安全和支持市场主体持续健康发展重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院决策部署，认真执行省政府“1+20”政策措施和省市场监管局制定的支持市场主体持续健康发展15条措施，充分发挥药品监管职能作用，统筹疫情防控和服务经济社会发展，落实好进一步支持医药产业高质量发展各项措施，为实现全省医药产业高质量发展作出应有贡献。仿制药一致性评价通过品种位居全国前列，2021年我省通过仿制药一致性评价品种有258个，位居全国第五。新产品研发能力持续提升。华药、石药、四药、以岭这几个上市公司，研发强度一直持续8.7%，有的企业保持在10%以上，研发强度大；2021年全省新取得药品批准文号71个、医疗器械批准文号547个，2022年上半年新取得药品批准文号45个、医疗器械批准文号669个，获批产品呈增长趋势。产业附加值持续提升。原料药比例不断压缩，制剂尤其是生物医药产品、三类医疗器械等高附加值产品不断增加，产业结构不断优化，医药产品发展速度都高于全国平均水平。药品质量不断提升。开展了为期三年覆盖全省的医疗机构药品医疗器械质量安全专项整治，目前，省级层面已经检查省直医院7家，下半年计划检查3家，切实解决使用环节药品医疗器械质量安全突出问题，实现药品质量全面提升。

许彦增强调，省药监局支持医药产业高质量发展主要体现在三方面。一是目标坚定。自成立以来，省药监局党组聚焦药监工作主责主业，深入研究谋划，坚持安全与发展“两手抓”“两手硬”，在全国率先提出了“强监管守底线保安全、优服务追高线促发展”的工作目标，二是政策有力。坚持问题导向，陆续出台了《鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见》《支持医药产业高质量发展的若干政策措施》《进一步促进药品流通产业高质量发展的有关政策措施》《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》等系列政策措施，全力支持企业创新和医药产业结构调整。通过全流程网办、零见面办理、压时限、减材料等一系列措施，持续优化审批服务；通过追溯体系、非现场监管体系、远程视频检查等方式，持续创新监管方式；通过定制式帮扶服务，为企业积极跑办，获取国家药监局支持，先后帮助以岭药业连花清瘟片增加适应证、石药集团获得新冠MRNA疫苗临床试验批件助力英诺特（唐山）生物技术有限公司、河北精硕生物科技有限公司新冠抗原检测试剂盒快速获批上市。三是结果满意。积极优化营商环境，坚守药品安全底线，着力为企业提供便捷、高效服务，全力支持企业高质量发展，切实增强企业获得感和满意度，获得到了企业一致好评，同时也得到了国家药监局、省委省政府及企业的充分肯定。

许彦增要求，省药监局要以驻省市场监管局纪检监察组召开专题会商会为契机，加强对药监工作的梳理总结，科学高效统筹工作，进一步推进我省医药产业高质量发展再上新台阶。一是要提高思想认识。要提高政治站位，从政治上看支持医药产业高质量发展工作，支持医药产业高质量发展工作只有进行时，没有完成时，不能满足于已经取得的成绩。二是抓好问题整改。省药监局党组和各处室、单位要对照专题会商会梳理出的问题，围绕支持医药产业高质量发展，对照任务分工清单认真查找问题，针对存在问题，认真抓好整改。三是围绕责任抓好监督。局党组和各处、各单位要搞好自我监督，机关党委抓好内部监督，认真接受驻省市场监管局纪检监察组的指导监督。

省药监局分管局领导，机关党委专职副书记，支持医药产业高质量发展若干措施牵头处室（单位）主要负责人，省纪委监委驻省局纪检监察组组长、副组长、副主任出席会议。