河北省食品药品监督管理局公告
2014年第25号
药品质量公告
（2014年第1期）
按照《河北省食品药品监督管理局关于开展2014年河北省药品监督抽验工作的通知》安排，全省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品监督抽验结果予以公告。
一、全省药品监督抽验情况
今年1至7月，全省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构共完成药品监督抽验1979批（不包含基本药物、中药材），合格药品1959批，合格率99.0%。其中化学药品抽验846批，合格843批，合格率99.6%；抗生素类药品抽验174批，合格173批，合格率99.4%；生化药品抽验62批，合格62批，合格率100%；中成药抽验695批，合格685批，合格率98.6%；中药饮片抽验批次202批，合格196批，合格率97.0%。
二、药品监督抽验情况分析
药品监督抽验涉及1028家被抽样单位，其中生产企业39家，经营企业568家，使用单位417家，医疗机构制剂配置机构4家。从生产企业抽验113批，不符合标准规定2批，抽验合格率为98.2%；从经营企业抽验1070批，不符合标准规定9批，抽验合格率为99.2%；从使用单位抽验788批，不符合标准规定9批，98.9%；抽验医疗机构制剂8批，未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。
根据抽验核查结果，现对不符合标准规定药品进行公告（详见附件）。对本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门要依法进行处理；对公告的假冒药品，要追根溯源，涉嫌构成犯罪的，移送公安部门依法查处。
特此公告。
附件：河北省药品监督抽验不符合标准规定品种汇总表
河北省食品药品监督管理局
2014年8月7日
附件 | |||||||||
河北省药品监督抽验不符合标准规定品种汇总表 | |||||||||
序号 | 药品名称 | 规格 | 批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 检验依据 | 不合格项目 | 承检单位 | 备注 |
1 | 维生素B12片 | 25ug | 20121101 | 山西利丰华瑞制药有限责任公司 | 中诚医药邢台有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册 | 性状. | 邢台市食品药品检验所 | |
2 | 氯霉素滴眼液 | 8ml：20mg | 130608 | 河北美图制药有限责任公司 | 辛集市医药药材公司位伯批发部 | 《中国药典》2010年版二部 | 可见异物. | 石家庄市食品药品检验所 | |
3 | 氯芬黄敏片 | 双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg | 130114 | 北京双吉制药有限公司 | 魏县恒信药房 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册 | 性状. | 邯郸市食品药品检验中心 | |
4 | 维生素E软胶囊 | 100毫克 | 130617 | 青岛双鲸药业有限公司 | 沙河市白塔中华大药房 | 《中国药典》2010年版二部 | 性状. | 邢台市食品药品检验所 | |
5 | 姜黄清脂片 | 每片重0.35g | 20130901 | 秦皇岛皇威制药有限公司 | 秦皇岛皇威制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ07192009 | 重量差异. | 秦皇岛市食品药品检验中心 | |
6 | 牛黄解毒片 | / | 130501 | 南宁康诺生化制药有限责任公司 | 河北省魏县双井供销合作社药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 性状. | 邯郸市食品药品检验中心 | |
7 | 三黄片 | 每片含大黄素，大黄酚总量数不得少于1.55mg | 130201 | 广西金诺制药有限公司 | 河北省魏县双井供销合作社药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状. | 邯郸市食品药品检验中心 | |
8 | 元胡止痛片 | 糖衣片(片芯重0.25g) | 130501 | 广西世彪药业有限公司 | 临漳县康仁堂医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状. | 邯郸市食品药品检验中心 | |
9 | 小儿感冒颗粒 | 每袋装12g | 130101 | 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 | 武邑县审坡镇吴沙村卫生室 | 《中国药典》2010年版一部 | 溶化性. | 衡水市食品药品检验所 | |
10 | 麻杏止咳片 | / | 130107 | 四川广元蓉成制药有限公司 | 广平镇焦庄村卫生室 | 《国家中成药标准汇编》内科肺系（二）分册 | 性状. | 邯郸市食品药品检验中心 | |
11 | 麸炒苍术 | / | 14030685 | 河北楚风中药饮片有限公司 | 河北楚风中药饮片有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状.鉴别(2). | 安国市药品检验所 | |
12 | 没药 | / | 120201 | 济南人和中药饮片有限公司 | 黄骅开发区博爱医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 总灰分. | 沧州市食品药品检验所 | |
13 | 沉香 | / | 120301 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 张家口德仁堂大药房连锁有限公司下花园中心店 | 《中国药典》2010年版一部 | 松香酸. | 张家口市食品药品检验中心 | 假冒 |
14 | 通草 | / | 120901 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 张家口德仁堂大药房连锁有限公司下花园中心店 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状. | 张家口市食品药品检验中心 | 假冒 |
15 | 柴胡 | / | 120401 | 松原市久千草药业有限公司 | 承德市双桥区石洞子沟街道办事处翠桥社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状. | 承德市食品药品检验检测中心 | 假冒 |
16 | 通草 | / | 120901 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 蔚县南留庄镇南留庄村第五卫生室 | 《中国药典》2010年版一部 | 性状. | 张家口市食品药品检验中心 | 假冒 |
17 | 健胃消食片 | 每片重0.5g | 12110175 | 江中药业股份有限公司 | 安平县程油子乡义门村卫生室 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 鉴别(1).重量差异. | 衡水市食品药品检验所 | 假冒 |
18 | 健胃消食片 | 每片重0.8g | 13100035 | 江中药业股份有限公司 | 邓庄乡北苏闸村第一卫生室 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 鉴别(1).重量差异. | 衡水市食品药品检验所 | 假冒 |
19 | 健胃消食片 | 每片重0.8g | 13100035 | 江中药业股份有限公司 | 安平县马店镇北满镇村卫生室 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 鉴别(1).重量差异. | 衡水市食品药品检验所 | 假冒 |
20 | 健胃消食片 | 每片重0.8g | 13120009 | 江中药业股份有限公司 | 安平县马店镇院西村卫生室 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011 | 鉴别(1).重量差异. | 衡水市食品药品检验所 | 假冒 |
冀公网安备 13010402001618号
