河北省食品药品监督管理局

关于发布河北省2013年基本药物质量公告的通知

冀食药监药流〔2014〕211号

各设区市食品药品监督管理局，定州、辛集市食品药品监督管理局，省食品药品检验院：

为加强基本药物质量管理，保障公众用药安全，按照《2013年河北省基本药物抽验实施方案》安排，2013年10月至2014年2月全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物品种和我省纳入基本药物管理的非基本药物品种进行了全覆盖监督抽验。根据抽验结果，现发布《河北省2013年基本药物质量公告》。

各级食品药品监督管理部门要加强对基本药物抽验结果的分析利用，强化基本药物生产、流通、使用全过程质量监管，确保基本药物质量安全。

附件：河北省2013年基本药物质量公告

河北省食品药品监督管理局

2014年5月27日

河北省2013年基本药物质量公告

按照《2013年河北省基本药物抽验实施方案》安排，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物目录药品进行了全覆盖监督抽验。现将2013年基本药物监督抽验结果予以公告。

一、全省基本药物监督抽验情况

2013年度全省各级药品监督管理部门分别从全省724家药品生产、经营、使用单位抽取223个品种1604批次的国家基本药物进行全项目检验，检验合格1601批，合格率为99.81%，基本药物总体质量良好。

二、基本药物监督抽验情况分析

生产环节在全省68家药品生产企业抽验基本药物108个品种323批次, 未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

经营环节在全省269家药品批发企业抽验基本药物169个品种569批次,其中不符合标准规定3批，抽验合格率为99.47%；在32家药品零售企业抽验基本药物36个品种52批次，未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

使用环节在355家药品使用单位抽验基本药物152个品种660批次，未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

根据抽验核查结果，现对抽验不符合标准规定药品进行公告（见附件）。对本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门要依法查处，查处情况及时报送省食品药品监督管理局。

本次抽验结果为符合规定的药品信息，请登录河北省食品药品监督管理局网站查询（http://yjj.hebei.gov.cn）。

附件：河北省2013年基本药物监督抽验不符合标准规定品种汇总表.doc

附件：河北省2013年基本药物监督抽验符合标准规定品种汇总表.xls