国家食品药品监督管理总局

公　　告

2013年　第45号

药品质量公告
（2013年第3期，总第3期）

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对复方丹参片、牛黄消炎片和滑石粉等31个品种进行了质量抽验。结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下：

　　一、国家基本药物品种抽验结果
　　本次共抽验复方丹参片（胶囊）、阿昔洛韦片（分散片）、布洛芬软胶囊、奋乃静片、复方氨基酸注射液(18AA)、复方磺胺甲噁唑片、红霉素肠溶片/注射用乳糖酸红霉素、活血止痛散、利巴韦林片（含片、分散片）、磷酸伯氨喹片、牛黄上清丸（胶囊、片）、诺氟沙星胶囊、气滞胃痛颗粒（片）、生脉饮(人参方/党参方)、双氢青蒿素哌喹片、缩宫素注射液、消旋山莨菪碱片/盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸小檗碱胶囊、正天丸（胶囊）、麦角胺咖啡因、玉屏风颗粒、苏合香丸、盐酸多巴酚丁胺注射液、氯雷他定片（胶囊）、抗蛇毒血清（抗蝮蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗五步蛇毒血清）等25个国家基本药物品种3450批次产品，其中40批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。

　　二、其他制剂品种抽验结果
　　本次共抽验牛黄消炎片、兰索拉唑片/注射用兰索拉唑、罗红霉素胶囊（颗粒、干混悬剂）、注射用重组人白介素-2（I/Ala）/重组人白介素-2注射液、活血止痛片等5个品种720批次产品，其中4批次产品不符合标准规定（见附件2）。

　　三、中药材抽验结果
　　本次共抽验中药材滑石粉39批次产品，其中5批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。
对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
　　对本次抽验结果为符合标准规定的产品，请登录国家食品药品监督管理总局政府网站公告通告栏目查阅。

　　特此公告。

　　附件：1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
　　　　　2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月2日