关于2016年国家器械监督抽验不合格产品
涉及企业处置情况的公告
（2017年第2期）
国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告》(2017年第6期，总第24期)中，我省张家口奥普森科技发展有限公司生产的钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法），经法定检验机构检验使用准确性、线性项目不合格，已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处，现将处置结果予以公布。
特此公告。
附件：不合格产品处置情况表
河北省食品药品监督管理局
2017年4月27日
附件：
不合格产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 规格型号/批号 | 不合格标准规定项目 | 处理结果 |
张家口奥普森科技发展有限公司 | 钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
40ml×3、20160310
| 1、准确性；2、线性 | 召回已销售的5盒产品，将此批次20盒产品全部进行销毁并行政罚款20000元。 |
冀公网安备 13010402001618号
