索引号 ZLGG-2016-10033 主题分类 质量公告 / 医疗器械
标题 关于医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告(2016年第2期)
发文部门 发布日期 2016-12-30

关于医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告(2016年第2期)

关于医疗器械监督抽验不合格产品

处置情况的公告


2016年第2期)

国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告(2016年第7期,总第15期)》中,我省河北晓示医疗器械有限公司生产的(批号:131013)经法定检验机构检验不合格。国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告(2016年第9期,总第17期)》中,我省河北维妮德橡胶制品有限公司生产的天然胶乳橡胶避孕套(批号:150601)经法定检验机构检验不合格。上述公告企业我局已责成保定市食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。

附件:不合格产品处置情况表


河北食品药品监督管理局

20161226


附件:

不合格产品处置情况表

企业名称

产品名称

规格型号

不合格标准规定项目

处理结果

河北双健乳胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

批号131013

包装和标志

行政罚款20000元,将剩余不合格包装盒销毁。

河北维妮德橡胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

批号150601

1.未经老化爆破体积和爆破压力;2.针孔

行政罚款20000元,企业进行产品召回。