关于医疗器械监督抽验不合格产品
处置情况的公告
(2016年第2期)
国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告(2016年第7期,总第15期)》中,我省河北晓示医疗器械有限公司生产的(批号:131013)经法定检验机构检验不合格。国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告(2016年第9期,总第17期)》中,我省河北维妮德橡胶制品有限公司生产的天然胶乳橡胶避孕套(批号:150601)经法定检验机构检验不合格。上述公告企业我局已责成保定市食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。
附件:不合格产品处置情况表
河北食品药品监督管理局
2016年12月26日
附件:
不合格产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 不合格标准规定项目 | 处理结果 |
河北双健乳胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 批号131013 | 包装和标志 | 行政罚款20000元,将剩余不合格包装盒销毁。 |
河北维妮德橡胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 批号150601 | 1.未经老化爆破体积和爆破压力;2.针孔 | 行政罚款20000元,企业进行产品召回。 |