各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局有关处、直属有关单位，各有关医疗机构： 

为深入落实《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，进一步加强医疗机构制剂注册管理，保障临床用药需求，支持生物医药产业高质量发展，我局组织对《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则》（冀药监规〔2025〕8号）进行了修订,形成了《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

一、征求意见时间

自2026年9月29日至2026年10月29日。

二、意见反馈方式

请各有关单位认真组织研究，填写《征求意见反馈表》（见附件2），经单位负责人审核签字并加盖公章后，将扫描件及可编辑电子版一并通过电子邮件反馈我局；个人提出意见建议的，可直接发送至电子邮箱。

三、联系方式

联系电话：0311-83720055、0311-83720058

电子邮箱：zhucechu2025@163.com

通讯地址：石家庄桥西区南二环西路45号（邮编：050091）

附件：1.《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则（征求意见稿）》.doc

    2.征求意见反馈表.doc

河北省药品监督管理局

2026年9月29日 

（信息公开类型：主动公开）