索引号 XXGKZC-2025-10014 主题分类 政策 / 药品注册
标题 河北省药品监督管理局关于调整河北省中药配方颗粒质量标准的通告
发文部门 药品注册管理处
发文字号 冀药监〔2025〕1号 发布日期 2025-01-20

河北省药品监督管理局关于调整河北省中药配方颗粒质量标准的通告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定,按照《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》(2021年第16号)《河北省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》《河北省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》《关于规范省外已发布中药配方颗粒质量标准转化为本省试行标准工作程序的通告》有关要求及国家药品标准规定的相关程序,经专家组研究审定,凤尾草等29个中药配方颗粒试行标准予以转正,牡蛎(近江牡蛎)等4个中药配方颗粒试行标准继续试行,梅花等14个中药配方颗粒试行标准废止。现予以发布,自发布之日起实施。

如国家颁布实施同品种配方颗粒质量标准,我省相应中药配方颗粒质量标准即行废止。

 

附件:1.河北省中药配方颗粒质量试行标准调整目录.docx

      2.凤尾草等29个中药配方颗粒质量标准.pdf


 

 

河北省药品监督管理局

2025年1月17日 

(信息公开类型:主动公开)