索引号 XXGKZC-2024-10111 主题分类 政策 / 器械注册
标题 第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第3号)
发文部门 医疗器械注册管理处
发文字号 2024年第3号 发布日期 2024-09-25

第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第3号)

依据河北省药品监督管理局《河北省第二类创新医疗器械 特别审查办法》(冀药监规〔2022〕8 号)要求,创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

 

受 理 号:冀械新20240012

申 请 人:河北卫崭医疗科技有限公司

产品名称:一次性使用皮肤缝合器

规格型号:WZBH20-03、WZBH20-05、WZBH20-09、WZBH20-13、 WZBH20-17、WZBH20-21、WZBH20-25、WZBH25-03、WZBH25-05、 WZBH25-09、WZBH25-13、WZBH25-17、WZBH25-21、WZBH25-25、 WZBH30-03、WZBH30-05、WZBH30-09、WZBH30-13、WZBH30-17、 WZBH30-21、WZBH30-25、WZBH35-03、WZBH35-05、WZBH35-09、 WZBH35-13、WZBH35-17、WZBH35-21、WZBH35-25

公示时间:2024 09 25 日至 2024 10 14 日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向医疗器械技术审评中心反映。

人:安玳宁

电   话:0311-83721153

电子邮箱:hbqsyeban@163.com

地   址:河北省石家庄市桥西区新石中路375号金石大厦C

   编:050091



河北省药品监督管理局
20240925日