各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局：

为全面贯彻新修订《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第153号，以下简称《规范》）有关要求，落实“放管服”改革要求，进一步优化医药营商环境，强化医疗器械经营环节监管，服务企业高质量发展，省局组织对照新旧版《规范》，对随货同行要求进行了对比研究，编制了《随货同行单据（单体医疗器器械经营企业）（试行）》和《随货同行单据（专门提供医疗器械运输贮存服务的企业）（试行）》（附件1、2），供企业在经营活动中使用。企业可根据实际需要，在此单据上增加有关信息。监管部门及医疗器械经营企业如有意见建议，请及时向省局器械监管处反馈（附件3）。

联系人：王强  邮箱地址：463398119@qq.com

附件：附件1：随货同行单据（一般器械公司）.pdf

                 附件2：随货同行单据（专门提供医疗器械运输贮存服务）.pdf
                 附件3：意见建议反馈表.pdf

河北省药品监督管理局

2024年11月30日 

（信息公开类型：主动公开）