各有关单位：

为深入贯彻实施《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等有关规定，指导京津冀药品上市许可持有人规范开展药物警戒工作，消除药品安全风险，保护和促进公众健康，助推京津冀医药产业高质量发展，三地药品监管部门联合制定了《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》，现予以印发，请按照职责分工，认真抓好落实。

附件：京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南（试行）.docx

 北京市省药品监督管理局  天津市药品监督管理局

 河北省药品监督管理局

2024年2月23日

（信息公开类型：主动公开）