一、出台背景

为统筹疫情防控和经济社会发展，帮扶市场主体纾困解难，进一步优化营商环境，稳定我省医药领域经济运行，促进医药产业高质量发展，结合工作实际，制定《河北省药品监督管理局关于进一步支持医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。

二、制定依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法律法规，对标对表先进省份经验，结合我省工作实际，研究制定了本《若干措施》。

三、主要内容

《若干措施》共分为“支持企业研发创新 ”、“优化检查监管方式”、“提升政务服务效能”三部分共计18条支持措施，包括提供“管家式”帮扶服务、建立“药械妆产业技术协同创新平台、支持药品技术引进、加速创新医疗器械审评审批、实施更大力度费用减免等5条支持企业研发创新措施；优化药品委托生产现场检查、优化药品上市前符合性检查、优化药品周期性符合性检查、优化医疗器械注册质量管理体系核查、豁免部分医疗器械生产现场核查等5条优化检查监管方式方面支持措施；实行行政备案即时办智能办、精减药品委托生产申报资料、简化药品生产许可证变更、服务药品生产企业开展场地变更研究、推行药品批发许可并联审批、优化药品流通供应体系、实行药品符合性检查全程网办、推进电子证照广泛应用等8条提升政务服务效能措施。