上海市药品监督管理局:
你局《关于请求明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的请示》(沪药监械注〔2020〕96号)收悉。经研究,根据《医疗器械监督管理条例》,用于关节腔发挥物理阻隔和润滑作用的医用几丁糖(关节腔内注射用)产品按照第三类医疗器械管理。
国家药监局综合司
2021年3月29日
索引号 | FGWJ-2021-10085 | 主题分类 | 法规文件 / 其他 |
标题 | 国家药监局综合司关于明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的复函 | ||
发文部门 | 发布日期 | 2021-03-31 |
上海市药品监督管理局:
你局《关于请求明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的请示》(沪药监械注〔2020〕96号)收悉。经研究,根据《医疗器械监督管理条例》,用于关节腔发挥物理阻隔和润滑作用的医用几丁糖(关节腔内注射用)产品按照第三类医疗器械管理。
国家药监局综合司
2021年3月29日