国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告（2018年第40号）

索引号	FGWJ-2019-10329	主题分类	法规文件 / 其他
标题	国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告（2018年第40号）
发文部门	医疗器械监管处	发布日期	2019-08-28

YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：

YY 0104—2018	三棱针
YY 0780—2018	电针治疗仪
YY/T 1587—2018	医用内窥镜电子内窥镜
YY/T 1607—2018	医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
YY/T 1608—2018	医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1609—2018	卡式蒸汽灭菌器

　　标准适用范围见附件。
　　特此公告。

　　附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围

国家药品监督管理局
2018年6月26日