冀药监规〔2025〕2号

各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局有关处、直属有关单位：

为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》，认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，保障医疗器械临床使用需求，满足公众用械需要，推动全省医疗器械产业健康发展，根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，并参照国家药监局《医疗器械优先审批程序》，省局组织修订了《河北省第二类医疗器械优先审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。

附件：河北省第二类医疗器械优先审批程序.pdf

河北省药品监督管理局

                               2025年1月26日 

（信息公开类型：主动公开）