各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局机关各处室：

根据《市场监管总局关于印发<市场监督管理行政处罚文书格式范本>的通知》要求，为更好的体现药、械、化专业特点，结合我省药品监管实际，省局制定了《河北省药品监督行政执法文书格式范本》（以下简称《范本》）。现予印发并提出如下要求，请遵照执行。

一、《范本》为省药监局及各市市场监督管理局行使受省药监局委托（具体包括：药品零售连锁总部行政检查、行政处罚；中药饮片专营批发企业行政检查、行政处罚；中药饮片生产环节行政检查、行政处罚；药用辅料生产环节行政检查、行政处罚；医用氧生产环节行政检查、行政处罚；直接接触药品包装材料和容器生产环节行政检查、行政处罚；一类医疗器械、部分二类医疗器械（定制式义齿、手动轮椅车、防褥疮气床垫、贴敷类、电动手动床（台）类、手动牵引类产品）生产环节行政检查、行政处罚；化妆品生产环节行政检查、行政处罚；国产非特殊用途化妆品备案审核、复核及备案后检查。）行政执法事项所用文书的基本格式。自2019年11月1日起全省统一启用。

二、省药监局不统一印制，由各单位自行参照《党政机关公文格式》规定印制使用，未经同意，不得擅自增减、改变文书格式及种类。

三、各市（含定州、辛集市）市场监管局、雄安新区综合执法局使用《范本》办理的案件，《行政处罚决定书》《行政强制措施决定书》需加盖省药监局公章。

四、各单位在行政执法过程中，对《范本》适用中发现的问题请及时向省药监局反馈，省药监局将认真研究，适时修改完善文书格式、种类。

五、各市（含定州、辛集市）市场监管局、雄安新区综合执法局办理职责范围内的药、械、化行政处罚案件应按照省市场监管局相关要求使用文书。

六、《范本》的《使用指南》可登陆省药监局网站查询。

《河北省药品监督行政执法文书格式范本》.zip