索引号 XZZFGS-2019-10061 主题分类 行政执法公示 / 事前公开
标题 河北省药品监督管理局向中国(河北)自由贸易试验区正定片区下放部分省级行政许可事项目录
发文部门 发布日期 2019-12-20

河北省药品监督管理局向中国(河北)自由贸易试验区正定片区下放部分省级行政许可事项目录

序号对应省政府下放清单序号项目编码项目名称实施部门设定依据下放方式备 注
149000000000002186830-XK-003-0000化妆品生产许可省药品监管局《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(2005年7月9日国务院令第440号)第三条
《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布第三条、第五条、第六条)
《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991年3月27日卫生部令第13号发布施行第二章)
《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)
委托下放 
250 000000000002186830-XK-005-0000药品生产企业许可省药品监管局《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第四条、第七条、第十条
《药品生产监督管理办法》(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布2017年11月7日修正)第十四、十五条
委托下放 
351000000000002186830-XK-007-0000医疗机构配制制剂许可省药品监管局《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第二十三条
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号,2016年2月6日予以修改)第二十一条
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第18号)第十六、十七条
委托下放 
452000000000002186830-XK-006-0000药品批发企业许可省药品监管局《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第十四条、第十五条
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号,2016年2月6日予以修改)第十一条、第十六条,第十七条,
《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第四条、第八条、第十三条、第十四条、第十九条、第二十六条
《中华人民共和国行政许可法》第七十条
委托下放 
553000000000002186830-XK-010-0000药品委托生产审批省药品监管局《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第十三条
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号,2016年2月6日予以修改)第十条
《药品生产监督管理办法》(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布2017年11月8日修正)第二十四至三十六条
《国家食品药品监督管理总局关于发布药品委托生产监督管理规定的公告》(2014年第36号)
委托下放 
654 000000000002186830-XK-027-0000药品广告审批省药品监管局《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日主席令第三十四号,2015年4月24日予以修改)第四十六条
《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第六十条
《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日国务院令第360号,2016年2月6日予以修改)第四十八条
委托下放 
755 000000000002186830-XK-029-0000医疗器械广告审批省药品监管局《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日主席令第三十四号,2015年4月24日予以修改)第四十六条
《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第四十五条
委托下放