案件名称

河北众帮天成医疗器械科技有限公司生产不符合国家强制性标准的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

河北众帮天成医疗器械科技有限公司

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）

9113010078259974XH

法定代表人姓名

张志敏

主要违法事实

生产不符合国家强制性标准的医疗器械产品

处罚种类和方式

1.没收一次性使用高频电极（产品批号：20260100201）291个；2.罚款62370元。  

行政处罚依据

违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定；依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项。

行政处罚的履行方式和期限

主动履行，8月17日

作出处罚的机关名称（全称）

河北省药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2026年8月7日

行政处罚决定书

冀药监械管处罚〔2026〕5号