案件名称

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）

91130300799573001U

法定代表人姓名

李洪文

主要违法事实

生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械

处罚种类和方式

责令当事人改正违法行为并决定处罚如下：罚款30000元。  

行政处罚依据

违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第（五）项规定；依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项。

行政处罚的履行方式和期限

自动履行，3月16日

作出处罚的机关名称（全称）

河北省药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2026年3月11日

行政处罚决定书

冀药监械管处罚〔2026〕3 号