案件名称

秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）

911303006920565813

法定代表人姓名

王玺

主要违法事实

生产不符合强制性标准的医疗器械

处罚种类和方式

责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下：罚款22000元  

行政处罚依据

违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定；依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项。

行政处罚的履行方式和期限

自动履行，1月11日

作出处罚的机关名称（全称）

河北省药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2026年1月6日

行政处罚决定书

冀药监械管处罚〔2026〕2 号