索引号 XZZFGS-2026-10005 主题分类 行政执法公示 / 行政处罚行政强制
标题 河北胜健医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械案
发文部门 发布日期 2026-04-08

河北胜健医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械案

行政处罚决定书文号

冀药监械管行政处罚〔2026〕4号

案件名称

河北胜健医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

河北胜健医疗器械有限公司

被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)

91130992MACQF6PBX0 

法定代表人姓名

谭振国

主要违法事实

生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械产品

处罚种类和方式

1.没收半导体激光治疗仪(产品编号:B202409278)1台;2.罚款20000元。  

行政处罚依据

违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定;依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项。

行政处罚的履行方式和期限

自动履行,4月8日

作出处罚的机关名称(全称)

河北省药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2026年4月3日

行政处罚决定书

冀药监械管处罚〔2026〕4 号