案件名称

西尔欧（中国）医疗设备有限公司涉嫌进口不符合《医疗器械监督管理条例》标签要求的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

西尔欧（中国）医疗设备有限公司

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）

911310007870212340

法定代表人姓名

曹殿龙

主要违法事实

进口不符合《医疗器械监督管理条例》标签要求的医疗器械

处罚种类和方式

责令当事人改正违法行为，对遥控联锁连接器问题进行有效整改，并决定处罚罚款2万元。                      

行政处罚依据

违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第四十二条规定

行政处罚的履行方式和期限

自动履行

作出处罚的机关名称（全称）

河北省药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2022年9月16日

行政处罚决定书