案件名称

河北西铭医疗器械有限公司涉嫌未依照《医疗器械监管条例》规定整改、停止生产、报告的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

河北西铭医疗器械有限公司

被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）

91130125MA0EU0Q848

法定代表人姓名

主要违法事实

医疗器械生产条件发生变化，可能影响医疗器械安全、有效，未依照《医疗器械监管条例》规定报告。

处罚种类和方式

罚款2.5万元

行政处罚依据

违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条之规定；《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第一项

行政处罚的履行方式和期限

自动履行

作出处罚的机关名称（全称）

河北省药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2022年7月7日

行政处罚决定书